切除可能なII-IIIBドライバー遺伝子陰性NSCLCのためのアンロチニブおよびプラチナベースのダブレット周術期療法と組み合わせたティスレリズマブの前向き、単一腕の第II相臨床研究

包含基準：

1. この研究のインフォームドコンセントを完全に理解し、自発的に署名する。
2. 18歳以上および75歳以下の年齢、男性または女性。
3. 組織学的または細胞学的に確認された患者は、切除可能期II-IIIB非小細胞肺癌;
4. ECOG 0-1;
5. 登録前の組織遺伝子検査により、EGFR敏感な突然変異、ALKまたはROS1融合変異は確認されませんでした。
6. 非小細胞肺癌の以前の全身治療を受けていませんでした。

7. 登録の7日以内に正常な臓器機能を持つ患者は、次の基準を満たしました。

   血液ルーチンテスト（14日以内に輸血履歴はありません）：

   ヘモグロビン（HB）≥90g/L;絶対好中球数（ANC）≥1.5×109/L; J血小板数（PLT）≥80×109/L。

   生化学的テスト結果は、次の基準を満たしました。

   総ビリルビン（TBIL）≤1.5 uln;アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≤2.5ULN、または肝臓転移が発生した場合は5 ULN。血清クレアチニン（CR）≤1.5ULNまたはクレアチニンクリアランス（CCR）≥60mL/min。 左心室駆出率（LVEF）≥50％。尿のルーチン検査では、尿タンパク質<2+または24時間の尿タンパク質<1G;血清アミラーゼおよびリパーゼ≤ウルン。

8. 出産可能性のある男性または女性の患者は、研究中および最後の研究薬の6か月間、デュアルバリア方法、コンドーム、経口または注射可能な避妊薬、子宮内装置など、効果的な避妊方法を自発的に使用します。 すべての女性患者は、自然閉経、人工閉経、または滅菌（たとえば、子宮摘出術、両側性腺貪欲摘出、または放射性卵巣照射）を受けていない限り、肥沃であると見なされます。

除外基準：

1. 患者の病理学的タイプは、小細胞肺癌、神経内分泌癌、肉腫、唾液腺腫瘍、間葉系腫瘍の成分と混合されました。
2. 中央、カレオレア扁平上皮癌またはhemoptysis非小細胞肺癌（hemoptysis> 50 ml/ day）;
3. 腫瘍は大きな血管に囲まれており、アンロチニブ治療後のhemoptysisの潜在的なリスクがあります。
4. スクリーニング時の症候性または臨床的に重要な甲状腺機能障害の存在（甲状腺ホルモン補充でのみ制御される甲状腺機能低下症を含めることができます）。
5. 免疫不全と診断された、または全身性グルココルチコイド療法またはその他の免疫抑制療法を受けている患者（10mg/日以上の用量または他の同等の有効性ホルモンでのプレドニゾン）を使用し、最初の用量の2週間以内にそれを使用し続けます。
6. 全身療法（例：疾患修飾薬、コルチコステロイド、または免疫抑制剤）を必要とする活動性自己免疫疾患。憩室炎;セリアック病;全身性エリテマトーデス;サルコイドーシス症候群またはウェゲナー症候群（多発血管炎を伴う肉芽腫症）;墓の病気;関節リウマチ;多発性硬化症;血管炎;糸球体腎炎;抗リン脂質症候群;下垂体炎;ブドウ膜炎など。 代替療法（副腎または下垂体不足のためのコルチコステロイドのサイロキシン、インスリン、または生理学的用量など）は、全身治療とは見なされませんでした。 自己免疫抗体が陽性であった患者は、全身治療を必要とする自己免疫疾患の欠如を確認するために、調査員評価後に登録の資格がありました。 ;
7. 登録前の4週間以内にワクチン接種または弱毒ワクチン。
8. 化学療法、ラジカル放射線療法、生物学的免疫療法、標的療法、および伝統的な漢方薬療法を含む登録の4週間以内に承認されたまたは治験腫瘍療法を受けた（3週間のウォッシュアウト期間の後、抗腫瘍の明確な適応症を伴う伝統的な漢方薬療法も登録することができます）。
9. 中国でまだ承認または販売されていない他の薬物の臨床試験に参加し、登録前に4週間以内に対応する薬物で治療を受けました。
10. 登録前に4週間以内に大手術または染色されていない傷、潰瘍、または骨折を受けた患者。
11. 国際正規化比（INR）> 1.5または活性化部分プロトロンビン時間（APTT）> 1.5×ULN;調査員によって臨床的に有意であると判断された12の電解質異常。

13.患者は、収縮期血圧≥140mmHgおよび/または拡張期血圧≥90mmHgと定義された薬物非制御高血圧を持っています。 14。 患者は、薬物の吸収に影響を与える現在の疾患または状態を患っているか、患者がアンロチニブを経口摂取することができません。 15。 活動性胃および十二指腸潰瘍、潰瘍性大腸炎、および活性な出血を伴う他の胃腸疾患または復活していない腫瘍、または調査員によって判断される胃腸出血または穿孔を引き起こす可能性のある他の状態の患者。 16。 登録の3か月以内に有意な出血傾向の証拠または歴史がある患者（3か月以内に出血> 30 ml、hematemesis、Melena、hematochezia）、hemoptysis（4週間以内に5 mlの新鮮な血液）、または12か月以内のトロンボリックイベント（脳卒中イベントおよび/または一時的な虚血攻撃を含む）; 17。心筋虚血、心筋梗塞または重度の不整脈（QTC≥450ミリ秒（男性）、QTC≥470ms（女性）およびNYHAクラス1以上のうっ血性心不全を含む; 18。 過去5年間の他の悪性腫瘍は、根治的切除後の皮膚の基底細胞または扁平上皮癌、または子宮頸部のその場での癌を除きます。 19。 重度の活動性または制御されていない感染症（≥CTCAEV5.0グレード2感染）; 20。 既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染;ウイルス性肝炎（既知のB肝炎ウイルス（HBV）キャリアを含む臨床的に重要な肝疾患の既知の歴史は、HBV DNA陽性（> 1×104コピー /mlまたは> 2000 IU /ml）として定義された活性HBV感染を除外する必要があります。肝炎、肝硬変]（以前の抗ウイルス治療患者を除く、関連する検査結果は正常に戻りました）。 結核を含むがこれらに限定されていない、または現在医学的介入を必要としている結核。 23。 急性または慢性膵炎の病歴、膵臓手術、または膵炎のリスクを高める可能性のある危険因子。 24。 登録前に介入誘発性の毒性および/または合併症から完全に回復していません（つまり、グレード1またはベースラインに必要なレベルに回復しません）。 25。 妊娠している女性（投薬前に妊娠陽性検査）または母乳育児; 26。 登録の14日以内に、輸血、血液製剤、およびアルブミンや顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）などの造血因子を受けた。 27。 登録前の60日以内に、黒球療法（放射性種子移植）。 28。 ティスレリズマブに対する既知の反応および/または選択の化学療法（非四角いNSCLC：ペメトレキシドプラスシスプラチンまたはカルボプラチン;扁平上皮NSCLC：アクティブな成分および/またはパクリタキセルまたはアルブミンパシリタキセルプラスCISPLATINまたはカルブラチンの励起物に対するアレルギー反応）; 29。 その他の病状、臨床的に有意な代謝、身体的または臨床検査室の異常、病歴、病気、病気、治療、または臨床検査の異常は、研究者の判断において、患者に病気や状態があると疑う理由があると疑う理由があります（治療を必要とする治療を必要とする他の病歴、病歴、病歴、病気、治療、または臨床検査の異常があります。調査員は、研究への参加は被験者の最大の利益にならないと考えています。 30。 甲状腺疾患（ホルモン補充療法後の安定した甲状腺機能の患者を含むがこれらに限定されない治療が必要であると判断される臨床的に重要な全身性疾患の存在、臓器移植レシピエント、精神疾患の病歴、薬物乱用/中毒の病歴、アルコールまたは薬物乱用; 31。 悪性腫瘍または癌に対する二次反応によって引き起こされない局所的または全身性疾患、そして生存の評価に高い医学的リスクおよび/または不確実性をもたらす可能性があります。