- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT06980220
- オリジナルトライアル
会人の転帰に対する排除中の潤滑ゲルによる会陰マッサージの影響
2025年5月12日 更新者:Centre Hospitalier de Gonesse
主な目標は、この慣行が会陰裂傷の発生率と重症度を減らすかどうかを評価することです。
二次的な目的には、産後期間の会期術速度と会陰切開速度に対するマッサージの影響を評価することが含まれます。
参加者には、膣の出生を介して自然に出産したシングルトン妊娠を伴う初心者の女性が含まれます。
除外基準には、インストルメンタルの配達、骨盤のプレゼンテーション、早産が含まれます。
データは、出生直後の助産師が記入したアンケートと、医療記録から抽出された追加データを通じて収集されます。
すべてのデータは、出生数コードを使用して匿名化されます。
アンケートでは、周nealマッサージが行われたかどうか、使用される製品の種類、出生位置、温かい圧縮の使用、ritgen操作の性能、および会陰の結果に関する情報を収集します。
医療記録は、母親の年齢、BMI、労働期間、プッシュ時間、新生児の体重、頭の周囲など、人口統計学的および臨床データを提供します。
この研究の目的は、追放時にゲルを伴う会陰マッサージが重度の会陰外傷を防ぎ、産後の回復を改善するための効果的な戦略であるかどうかについての証拠を提供することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
52
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gonesse、フランス
- France
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究では、病院で自発的な膣誕生を通じて出産した初心者の女性(初めての母親)から参加者を選択します。
人口は、機器の介入や早産を必要とする合併症なしに膣分娩を受けているシングルトン妊娠の女性で構成されます。
この研究は、助産師からケアを受けた女性のコホートに焦点を当て、配達アプローチの一貫性を確保します。
参加者は、概説された包含基準に基づいて選択され、会陰裂傷や分娩後の痛みの発生など、会人の結果について監視されます。
説明
包含基準:
- シングルトン妊娠
- 自発的な膣分娩
- 初心者の女性(初めての母親)
除外基準:
- 楽器の誕生
- 席の出生
- 早産
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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追放時に潤滑ジェルを伴う会陰マッサージ後の会陰涙の速度
時間枠:15/10/2023-15/05/2024
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15/10/2023-15/05/2024
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月15日
一次修了 (実際)
2024年5月15日
研究の完了 (実際)
2024年5月15日
試験登録日
最初に提出
2025年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月12日
最初の投稿 (推定)
2025年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月12日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0043_MATERNITE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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