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Impact du massage périnéal avec gel lubrifiant lors de l'expulsion sur les résultats périnéaux

12 mai 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier de Gonesse
L'objectif principal est d'évaluer si cette pratique réduit l'incidence et la gravité des déchirures périnéales. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation de l'impact du massage sur la douleur périnéale dans la période post-partum et sur le taux d'épisiotomie. Les participants comprendront des femmes primipares avec des grossesses singleton qui ont accouché spontanément par naissance vaginale. Les critères d'exclusion comprennent les livraisons instrumentales, les présentations de culasse et les naissances prématurées. Les données seront collectées via un questionnaire rempli par les sages-femmes immédiatement après la naissance, ainsi que des données supplémentaires extraites des dossiers médicaux. Toutes les données seront anonymisées à l'aide d'un code numérique de naissance. Le questionnaire recueille des informations sur la réalisation d'un massage périnéal, le type de produit utilisé, la position de naissance, l'utilisation de compresses chaudes, les performances de la manœuvre Ritgen et les résultats périnéaux. Le dossier médical fournira des données démographiques et cliniques, notamment l'âge de la mère, l'IMC, la durée du travail, le temps de poussée, le poids du nouveau-né et la circonférence de la tête. L'étude vise à fournir des preuves de savoir si le massage périnéal avec du gel à l'expulsion est une stratégie efficace pour prévenir les traumatismes périnéaux graves et améliorer la récupération post-partum.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

52

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Gonesse, France
        • France

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude sélectionnera les participants des femmes primipares (mères pour la première fois) qui ont accouché par des naissances vaginales spontanées à l'hôpital. La population sera composée de femmes atteintes de grossesses singleton qui subiront l'accouchement vaginal sans aucune complication nécessitant une intervention instrumentale ou un accouchement prématuré. L'étude se concentrera sur une cohorte de femmes qui ont reçu des soins des sages-femmes, assurant une cohérence dans l'approche de livraison. Les participants seront sélectionnés en fonction des critères d'inclusion décrits et seront surveillés pour les résultats périnéaux, y compris la survenue de déchirures périnéales et de douleurs post-partum.

La description

Critères d'inclusion:

  • Grossesse singleton
  • Livraison vaginale spontanée
  • Femmes primipares (mères pour la première fois)

Critères d'exclusion:

  • Naissances instrumentales
  • Naissances à siège
  • Naissances prématurées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de déchirures périnéales après un massage périnéal avec gel lubrifiant à l'expulsion
Délai: 15/10/2023 - 15/05/2024
15/10/2023 - 15/05/2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2025

Première publication (Estimé)

20 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

20 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0043_MATERNITE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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