Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van perineale massage met smeergel tijdens uitwijzing op perineale resultaten

12 mei 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier de Gonesse
Het primaire doel is om te beoordelen of deze praktijk de incidentie en ernst van perineale tranen vermindert. Secundaire doelstellingen omvatten het evalueren van de impact van de massage op perineale pijn in de postpartum -periode en op de episiotomiesnelheid. Deelnemers zullen primipareuze vrouwen met singleton zwangerschappen omvatten die spontaan hebben geleverd via vaginale geboorte. Uitsluitingscriteria omvatten instrumentale leveringen, stuitliggingspresentaties en premature geboorten. Gegevens worden verzameld via een vragenlijst die onmiddellijk na de geboorte door verloskundigen is ingevuld, evenals aanvullende gegevens die uit medische dossiers zijn geëxtraheerd. Alle gegevens worden geanonimiseerd met behulp van een geboortienummercode. De vragenlijst verzamelt informatie over de vraag of een perineale massage werd uitgevoerd, het gebruikte type product, de geboortepositie, het gebruik van warme kompressen, prestaties van de Ritgen -manoeuvre en perineale resultaten. Het medische dossier zal demografische en klinische gegevens bieden, waaronder de leeftijd van de moeder, BMI, arbeidsduur, duwtijd, pasgeboren gewicht en hoofdomtrek. De studie beoogt bewijs te leveren over de vraag of perineale massage met gel bij verwijdering een effectieve strategie is om ernstig perineaal trauma te voorkomen en het herstel na de bevalling te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

52

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal deelnemers van primiparous vrouwen (eerste moeders) selecteren die hebben geleverd door spontane vaginale geboorten in het ziekenhuis. De bevolking zal bestaan ​​uit vrouwen met singletonzwangerschappen die vaginale bevalling ondergaan zonder complicaties die instrumentele interventie of premature levering vereisen. De studie zal zich richten op een cohort van vrouwen die zorg hebben ontvangen van verloskundigen, waardoor consistentie in de leveringsbenadering wordt gewaarborgd. Deelnemers worden geselecteerd op basis van de inclusiecriteria en zullen worden gecontroleerd op perineale resultaten, inclusief het optreden van perineale tranen en postpartumpijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Singleton zwangerschap
  • Spontane vaginale afgifte
  • Primiparous Women (eerste moeders)

Uitsluitingscriteria:

  • Instrumentele geboorten
  • Geboortedagers in de plaats
  • Voortijdige geboorten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Snelheid van perineale tranen na perineale massage met smeergel bij verwijdering
Tijdsspanne: 15/10/2023 - 15/05/2024
15/10/2023 - 15/05/2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier de Gonesse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

20 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

20 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0043_MATERNITE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren