Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av perineal massasje med smøregel under utvisning på perineale utfall

12. mai 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier de Gonesse
Det primære målet er å vurdere om denne praksisen reduserer forekomsten og alvorlighetsgraden av perineale tårer. Sekundære mål inkluderer å evaluere virkningen av massasjen på perineale smerter i postpartum -perioden og på episiotomi. Deltakerne vil inkludere primiparøse kvinner med singleton graviditeter som leverte spontant via vaginal fødsel. Ekskluderingskriterier inkluderer instrumentelle leveranser, knebgepresentasjoner og for tidlige fødsler. Data vil bli samlet inn gjennom et spørreskjema fylt ut av jordmødre rett etter fødselen, samt ytterligere data hentet fra medisinske poster. Alle data vil bli anonymisert ved hjelp av en fødselsnummerkode. Spørreskjemaet samler inn informasjon om hvorvidt en perineal massasje ble utført, typen produkt som ble brukt, fødselsstilling, bruk av varme komprimeringer, ytelse av Ritgen -manøveren og perineale utfall. Den medisinske journalen vil gi demografiske og kliniske data, inkludert mors alder, BMI, arbeidsvarighet, skyvetid, nyfødt vekt og hodeomkrets. Studien tar sikte på å gi bevis for om perineal massasje med gel ved utvisning er en effektiv strategi for å forhindre alvorlig perineal traume og forbedre gjenoppretting etter fødselen.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

52

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil velge deltakere fra primiparøse kvinner (førstegangsmødre) som har levert gjennom spontane vaginale fødsler på sykehuset. Befolkningen vil bestå av kvinner med singleton graviditeter som gjennomgår vaginal fødsel uten komplikasjoner som krever instrumentell inngrep eller for tidlig fødsel. Studien vil fokusere på en årskull av kvinner som har fått omsorg fra jordmødre, og sikre konsistens i leveringstilnærmingen. Deltakerne vil bli valgt ut fra inkluderingskriteriene som er skissert og vil bli overvåket for perineale utfall, inkludert forekomsten av perineale tårer og smerter etter fødselen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Singleton graviditet
  • Spontan vaginal levering
  • Primiparous Women (førstegangsmødre)

Eksklusjonskriterier:

  • Instrumentelle fødsler
  • Fødsler i setet
  • For tidlig fødsler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rate av perineale tårer etter perineal massasje med smøregel ved utvisning
Tidsramme: 15/10/2023 - 15/05/2024
15/10/2023 - 15/05/2024

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2025

Først lagt ut (Antatt)

20. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

20. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0043_MATERNITE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere