Impatto del massaggio perineale con gel lubrificante durante l'espulsione sugli esiti perineali
12 maggio 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier de Gonesse
L'obiettivo principale è valutare se questa pratica riduce l'incidenza e la gravità delle lacrime perineali.
Gli obiettivi secondari includono la valutazione dell'impatto del massaggio sul dolore perineale nel periodo postpartum e sul tasso di episiotomia.
I partecipanti includeranno donne primipare con gravidanze singleton che hanno consegnato spontaneamente tramite nascita vaginale.
I criteri di esclusione includono consegne strumentali, presentazioni di culatta e nascite pretermine.
I dati saranno raccolti attraverso un questionario compilato dalle ostetriche immediatamente dopo la nascita, nonché ulteriori dati estratti dalle cartelle cliniche.
Tutti i dati saranno anonimi utilizzando un codice numero di nascita.
Il questionario raccoglie informazioni sul fatto che sia stato eseguito un massaggio perineale, il tipo di prodotto utilizzato, la posizione di nascita, l'uso di impacchi caldi, le prestazioni della manovra Ritgen e i risultati perineali.
La cartella clinica fornirà dati demografici e clinici, tra cui l'età della madre, l'IMC, la durata del lavoro, il tempo di spinta, il peso del neonato e la circonferenza della testa.
Lo studio mira a fornire prove sul fatto che il massaggio perineale con gel all'espulsione sia una strategia efficace per prevenire un grave trauma perineale e migliorare il recupero postpartum.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
52
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gonesse, Francia
- France
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio selezionerà i partecipanti di donne primipare (madri per la prima volta) che hanno consegnato le nascite vaginali spontanee in ospedale.
La popolazione sarà costituita da donne con gravidanze singleton che sono sottoposte a parto vaginale senza complicazioni che richiedono un intervento strumentale o un parto pretermine.
Lo studio si concentrerà su una coorte di donne che hanno ricevuto assistenza dalle ostetriche, garantendo coerenza nell'approccio di consegna.
I partecipanti saranno selezionati in base ai criteri di inclusione delineati e saranno monitorati per gli esiti perineali, incluso il verificarsi di lacrime perineali e dolore postpartum.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Singleton Gravidancy
- Consegna vaginale spontanea
- Donne primipare (madri per la prima volta)
Criteri di esclusione:
- Nascite strumentali
- Nascite in posti
- Nascite premature
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di lacrime perineali a seguito di massaggio perineale con gel lubrificante all'espulsione
Lasso di tempo: 15/10/2023 - 15/05/2024
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15/10/2023 - 15/05/2024
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
15 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2025
Primo Inserito (Stimato)
20 maggio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
20 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0043_MATERNITE
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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