Virkningen af perineal massage med smøregel under udvisning af perineale resultater
12. maj 2025 opdateret af: Centre Hospitalier de Gonesse
Det primære mål er at vurdere, om denne praksis reducerer forekomsten og sværhedsgraden af perineale tårer.
Sekundære mål inkluderer evaluering af påvirkningen af massagen på perineale smerter i postpartum -perioden og på episiotomi.
Deltagerne vil omfatte primiparøse kvinder med singleton -graviditeter, der leverede spontant via vaginal fødsel.
Ekskluderingskriterier inkluderer instrumentelle leverancer, præsentationer af breech og for tidlige fødsler.
Data indsamles gennem et spørgeskema udfyldt af jordemødre umiddelbart efter fødslen samt yderligere data, der er udvundet fra medicinske poster.
Alle data vil blive anonymiseret ved hjælp af en fødselsnummerkode.
Spørgeskemaet indsamler oplysninger om, hvorvidt en perineal massage blev udført, den anvendte produkttype, fødselsposition, brug af varme komprimeringer, ydeevnen af Ritgen -manøvren og perineale resultater.
Den medicinske registrering vil give demografiske og kliniske data, herunder moderens alder, BMI, arbejdskraftvarighed, skubbe tid, nyfødtvægt og hovedomkrets.
Undersøgelsen sigter mod at give bevis for, hvorvidt perineal massage med gel ved udvisning er en effektiv strategi til at forhindre alvorligt perinealt traume og forbedre postpartum -opsving.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
52
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gonesse, Frankrig
- France
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen vælger deltagere fra primiparøse kvinder (førstegangsmødre), der har leveret gennem spontane vaginale fødsler på hospitalet.
Befolkningen vil bestå af kvinder med singleton -graviditeter, der gennemgår vaginal levering uden nogen komplikationer, der kræver instrumentel intervention eller for tidlig levering.
Undersøgelsen vil fokusere på en kohort af kvinder, der har modtaget pleje fra jordemødre, hvilket sikrer konsistens i leveringsmetoden.
Deltagerne vælges på baggrund af inkluderingskriterierne, der er beskrevet og overvåges for perineale resultater, herunder forekomsten af perineale tårer og smerter efter fødslen.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Singleton graviditet
- Spontan vaginal fødsel
- Primiparøse kvinder (førstegangsmødre)
Ekskluderingskriterier:
- Instrumentale fødsler
- Fødsler i sædet
- For tidlige fødsler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procenten af perineale tårer efter perineal massage med smøregel ved udvisning
Tidsramme: 15/10/2023 - 15/05/2024
|
15/10/2023 - 15/05/2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. maj 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2025
Først opslået (Anslået)
20. maj 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
20. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0043_MATERNITE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Episiotomi
-
Selcuk UniversityAfsluttetEtaminbehandling på episiotomi -reparationsevner, stress og læring holdninger i jordemoderstuderendeEpisiotomy -reparationsevner | Læring holdningTyrkiet (Türkiye)