Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние массажа промежности с помощью смазочного геля во время изгнания на результаты промежности

12 мая 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier de Gonesse
Основная цель состоит в том, чтобы оценить, снижает ли эта практика частота и тяжесть промежности. Вторичные цели включают оценку влияния массажа на промежностную боль в послеродовом периоде и на частоту эпизиотомии. Участники будут включать первокурсные женщины с синглтонскими беременностями, которые спонтанно доставили с помощью вагинальных родов. Критерии исключения включают инструментальные поставки, презентации и преждевременные роды. Данные будут собираться с помощью анкеты, заполненной акушерками сразу после рождения, а также дополнительные данные, извлеченные из медицинских карт. Все данные будут анонимизированы с использованием кода номера рождения. Анкета собирает информацию о том, был ли выполнен промежно -промежно -массаж, тип используемого продукта, положение о рождении, использование теплых компрессов, производительность маневра Ritgen и результаты промежности. Медицинская карта предоставит демографические и клинические данные, в том числе возраст матери, ИМТ, продолжительность труда, время подталкивания, вес новорожденного и окружность головы. Исследование направлено на то, чтобы предоставить доказательства того, является ли промежности массажа с гелем при изгнании эффективной стратегией для предотвращения тяжелой травмы промежности и улучшения послеродового восстановления.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

52

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование выберет участников из первоначальных женщин (первых матерей), которые совершили спонтанные вагинальные роды в больнице. Население будет состоять из женщин с синглтонскими беременностями, которые подвергаются вагинальным родам без каких -либо осложнений, требующих инструментального вмешательства или преждевременных родов. Исследование будет посвящено группе женщин, которые получили помощь от акушерок, обеспечивая последовательность в подходе к доставке. Участники будут выбраны на основе изложенных критериев включения и будут контролироваться на предмет исходов промежности, включая возникновение слез промежности и послеродовой боли.

Описание

Критерии включения:

  • Синглтон беременность
  • Спонтанная вагинальная доставка
  • Призовочные женщины (впервые матерей)

Критерии исключения:

  • Инструментальные роды
  • На сиденье роды
  • Преждевременные роды

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость промежности после промежности массажа смазанного геля при исключении
Временное ограничение: 15/10/2023 - 15/05/2024
15/10/2023 - 15/05/2024

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

20 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

20 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0043_MATERNITE

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться