Wpływ masażu krocza z żelem smarującym podczas wydalenia na wyniki krocza
12 maja 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier de Gonesse
Głównym celem jest ocena, czy ta praktyka zmniejsza częstość występowania i nasilenie łez krocza.
Cele wtórne obejmują ocenę wpływu masażu na ból krocza w okresie poporodowym i na wskaźnik klimatyzacji.
Uczestnicy będą obejmować pierwotne kobiety z ciążami singletonowymi, które spontanicznie dostarczały poród pochwy.
Kryteria wykluczenia obejmują dostawy instrumentalne, prezentacje zamków i porody przedwczesne.
Dane zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza wypełnionego przez położne bezpośrednio po urodzeniu, a także dodatkowe dane wyodrębnione z dokumentacji medycznej.
Wszystkie dane zostaną anonimowe przy użyciu kodu numeru urodzeniowego.
Kwestionariusz zbiera informacje o tym, czy wykonano masaż krocza, rodzaj używanego produktu, pozycji urodzenia, stosowania ciepłych kompresji, wydajności manewru Ritgen i wyników krocza.
Dokumentacja medyczna dostarczy danych demograficznych i klinicznych, w tym wiek matki, BMI, czas pracy, czas pchania, waga noworodka i obwód głowy.
Badanie ma na celu dostarczenie dowodów na to, czy masaż krocza z żelem po wydaleniu jest skuteczną strategią zapobiegania poważnym urazowi krocza i poprawie odzyskiwania po porodzie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gonesse, Francja
- France
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie wybierze uczestników z pierwotnych kobiet (matek po raz pierwszy), które prowadziły spontaniczne porody pochwy w szpitalu.
Populacja będzie składać się z kobiet z ciążami singletonowymi, które przechodzą poród pochwy bez powikłań wymagających interwencji instrumentalnej lub porodu przedwczesnego.
Badanie skupi się na kohorcie kobiet, które otrzymały opiekę od położnych, zapewniając spójność w podejściu do dostarczania.
Uczestnicy zostaną wybrani na podstawie przedstawionych kryteriów włączenia i będą monitorowani pod kątem wyników krocza, w tym występowania łez krocza i bólu poporodowego.
Opis
Kryteria włączenia:
- Singleton ciąża
- Spontaniczne dostarczanie pochwy
- Pierwotne kobiety (matki po raz pierwszy)
Kryteria wykluczenia:
- Narodziny instrumentalne
- Urodziny w miejscu
- Przedwczesne porody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szybkość łez kątowych po masażu krocza z żelem smarującym po wydaleniu
Ramy czasowe: 15/10/2023 - 15/05/2024
|
15/10/2023 - 15/05/2024
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
20 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
20 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0043_MATERNITE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .