- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06980220
- Originalversuch
Auswirkungen der perinealen Massage mit Schmiergel während der Vertreibung auf die perinealen Ergebnisse
12. Mai 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier de Gonesse
Das Hauptziel ist zu beurteilen, ob diese Praxis die Inzidenz und Schwere der perinealen Risse verringert.
Zu den sekundären Zielen gehört die Bewertung der Auswirkungen der Massage auf perineale Schmerzen in der postpartalen Zeit und auf die Episiotomierate.
Zu den Teilnehmern gehören primipare Frauen mit Singleton -Schwangerschaften, die spontan durch vaginale Geburt geliefert haben.
Ausschlusskriterien umfassen instrumentelle Lieferungen, Verschlusspräsentationen und Frühgeburten.
Die Daten werden durch einen von Hebammen unmittelbar nach der Geburt ausgefüllten Fragebogen sowie zusätzliche Daten aus medizinischen Unterlagen erfasst.
Alle Daten werden mit einem Geburtsnummerncode anonymisiert.
Der Fragebogen sammelt Informationen darüber, ob eine perineale Massage durchgeführt wurde, die Art des verwendeten Produkts, die Geburtsposition, die Verwendung warmer Kompressen, die Leistung des Ritgen -Manövers und die perinealen Ergebnisse.
Die Krankenakte liefert demografische und klinische Daten, einschließlich Alter, BMI, Arbeitsdauer, Zeitverkleide, Neugeborenen und Kopfumfang.
Die Studie zielt darauf ab, Beweise dafür zu liefern, ob die perineale Massage mit Gel bei der Vertreibung eine wirksame Strategie ist, um ein schweres perineales Trauma zu verhindern und die Wiederherstellung nach der Geburt zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gonesse, Frankreich
- France
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studie wird Teilnehmer von primiparen Frauen (Erstmütter) auswählen, die durch spontane vaginale Geburten im Krankenhaus geliefert haben.
Die Bevölkerung wird aus Frauen mit Singleton -Schwangerschaften bestehen, die sich einer vaginalen Entbindung unterziehen, ohne dass Komplikationen instrumentaler Eingriffe oder Frühgeborene erfordern.
Die Studie wird sich auf eine Kohorte von Frauen konzentrieren, die von Hebammen versorgt haben, um die Konsistenz des Lieferansatzes zu gewährleisten.
Die Teilnehmer werden anhand der beschriebenen Einschlusskriterien ausgewählt und auf perineale Ergebnisse überwacht, einschließlich des Auftretens perinealer Tränen und postpartalen Schmerzen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Singleton -Schwangerschaft
- Spontane vaginale Entbindung
- Primiparische Frauen (erstmalige Mütter)
Ausschlusskriterien:
- Instrumentalgeburten
- Geburten im Sitz
- Frühgeborene
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Rate der perinealen Tränen nach perinealer Massage mit Schmiergel bei der Vertreibung
Zeitfenster: 15.10.2023 - 15.05.2024
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15.10.2023 - 15.05.2024
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Mai 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Mai 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
20. Mai 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
20. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 0043_MATERNITE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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