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Auswirkungen der perinealen Massage mit Schmiergel während der Vertreibung auf die perinealen Ergebnisse

12. Mai 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier de Gonesse
Das Hauptziel ist zu beurteilen, ob diese Praxis die Inzidenz und Schwere der perinealen Risse verringert. Zu den sekundären Zielen gehört die Bewertung der Auswirkungen der Massage auf perineale Schmerzen in der postpartalen Zeit und auf die Episiotomierate. Zu den Teilnehmern gehören primipare Frauen mit Singleton -Schwangerschaften, die spontan durch vaginale Geburt geliefert haben. Ausschlusskriterien umfassen instrumentelle Lieferungen, Verschlusspräsentationen und Frühgeburten. Die Daten werden durch einen von Hebammen unmittelbar nach der Geburt ausgefüllten Fragebogen sowie zusätzliche Daten aus medizinischen Unterlagen erfasst. Alle Daten werden mit einem Geburtsnummerncode anonymisiert. Der Fragebogen sammelt Informationen darüber, ob eine perineale Massage durchgeführt wurde, die Art des verwendeten Produkts, die Geburtsposition, die Verwendung warmer Kompressen, die Leistung des Ritgen -Manövers und die perinealen Ergebnisse. Die Krankenakte liefert demografische und klinische Daten, einschließlich Alter, BMI, Arbeitsdauer, Zeitverkleide, Neugeborenen und Kopfumfang. Die Studie zielt darauf ab, Beweise dafür zu liefern, ob die perineale Massage mit Gel bei der Vertreibung eine wirksame Strategie ist, um ein schweres perineales Trauma zu verhindern und die Wiederherstellung nach der Geburt zu verbessern.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wird Teilnehmer von primiparen Frauen (Erstmütter) auswählen, die durch spontane vaginale Geburten im Krankenhaus geliefert haben. Die Bevölkerung wird aus Frauen mit Singleton -Schwangerschaften bestehen, die sich einer vaginalen Entbindung unterziehen, ohne dass Komplikationen instrumentaler Eingriffe oder Frühgeborene erfordern. Die Studie wird sich auf eine Kohorte von Frauen konzentrieren, die von Hebammen versorgt haben, um die Konsistenz des Lieferansatzes zu gewährleisten. Die Teilnehmer werden anhand der beschriebenen Einschlusskriterien ausgewählt und auf perineale Ergebnisse überwacht, einschließlich des Auftretens perinealer Tränen und postpartalen Schmerzen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Singleton -Schwangerschaft
  • Spontane vaginale Entbindung
  • Primiparische Frauen (erstmalige Mütter)

Ausschlusskriterien:

  • Instrumentalgeburten
  • Geburten im Sitz
  • Frühgeborene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rate der perinealen Tränen nach perinealer Massage mit Schmiergel bei der Vertreibung
Zeitfenster: 15.10.2023 - 15.05.2024
15.10.2023 - 15.05.2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0043_MATERNITE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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