Perineaalihieronnan vaikutus voitelugeelillä karkottamisen aikana perineaalisiin tuloksiin
maanantai 12. toukokuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier de Gonesse
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida, vähentääkö tämä käytäntö perineaalikyyneleiden esiintyvyyttä ja vakavuutta.
Toissijaiset tavoitteet sisältävät hieronnan vaikutuksen arvioinnin perineaalikipuun synnytyksen jälkeisenä aikana ja episiotomianopeudella.
Osallistujiin kuuluu ensisijaisia naisia, joilla on singleton -raskauksia, jotka toimittivat spontaanisti emättimen syntymän kautta.
Poissulkemiskriteerit sisältävät instrumentaaliset toimitukset, polkupyöräesitykset ja ennenaikaiset synnytykset.
Tiedot kerätään kätilöiden täyttämällä kyselylomakkeella heti syntymän jälkeen, samoin kuin lääketieteellisistä tietueista poistettu lisätietoja.
Kaikki tiedot nimettyy syntyminumerokoodilla.
Kyselylomake kerää tietoa siitä, suoritettiinko perineaalihieronta, käytetyn tuotteen tyyppi, syntymäasento, lämpimien kompressioiden käyttö, Ritgen -liikkeen suorituskyky ja perineaaliset tulokset.
Hoitokertomus tarjoaa väestö- ja kliinisiä tietoja, mukaan lukien äidin ikä, BMI, työvoiman kesto, työntämisaika, vastasyntyneen paino ja pään ympärysmitta.
Tutkimuksen tavoitteena on tarjota todisteita siitä, onko perineaalihieronta geelillä karkottaessa tehokas strategia vakavan perineaalisen trauman estämiseksi ja synnytyksen jälkeisen palautumisen parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gonesse, Ranska
- France
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuksessa valitaan osallistujat alarefikarisilta naisilta (ensimmäistä kertaa äidit), jotka ovat toimittaneet sairaalassa spontaanien emättimen syntymien kautta.
Väestö koostuu naisista, joilla on singleton -raskauksia, jotka ovat synnyttäneet emättimen ilman komplikaatioita, jotka vaativat instrumentaalista interventiota tai ennenaikaisia toimituksia.
Tutkimuksessa keskitytään ryhmään naisia, jotka ovat saaneet hoitoa kätilöiltä, mikä varmistaa toimituslähestymistavan johdonmukaisuuden.
Osallistujat valitaan hahmoteltujen sisällyttämiskriteerien perusteella, ja niitä seurataan perineaalisten tulosten suhteen, mukaan lukien perineaalisten kyyneleiden ja synnytyksen jälkeisen kivun esiintyminen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Singletonin raskaus
- Spontaani emättimen toimitus
- Ensisijaiset naiset (ensimmäistä kertaa äidit)
Poissulkemiskriteerit:
- Instrumentaaliset syntymät
- Istunnon sisäiset syntymät
- Ennenaikaiset syntymät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Perineaalikyyneleiden määrä perineaalihieronnan jälkeen voitelugeelillä karkottamisessa
Aikaikkuna: 15.10.2023 - 15/05/2024
|
15.10.2023 - 15/05/2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. toukokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. toukokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 20. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 20. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0043_MATERNITE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .