Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Impacto del masaje perineal con gel lubricante durante la expulsión en los resultados perineales

12 de mayo de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier de Gonesse
El objetivo principal es evaluar si esta práctica reduce la incidencia y la gravedad de las lágrimas perineales. Los objetivos secundarios incluyen evaluar el impacto del masaje en el dolor perineal en el período posparto y en la tasa de episiotomía. Los participantes incluirán mujeres primíparas con embarazos singleton que entregaron espontáneamente a través del parto vaginal. Los criterios de exclusión incluyen partos instrumentales, presentaciones de nalgas y nacimientos prematuros. Los datos serán recopilados a través de un cuestionario completado por parteras inmediatamente después del nacimiento, así como datos adicionales extraídos de los registros médicos. Todos los datos serán anonimizados utilizando un código de número de nacimiento. El cuestionario recopila información sobre si se realizó un masaje perineal, el tipo de producto utilizado, la posición de nacimiento, el uso de compresas cálidas, el rendimiento de la maniobra de Ritgen y los resultados perineales. El registro médico proporcionará datos demográficos y clínicos, incluida la edad de la madre, el IMC, la duración del trabajo, el tiempo de empuje, el peso del recién nacido y la circunferencia de la cabeza. El estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia sobre si el masaje perineal con gel en la expulsión es una estrategia efectiva para prevenir un trauma perineal severo y mejorar la recuperación posparto.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

52

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio seleccionará a los participantes de mujeres primíparas (madres por primera vez) que han entregado a través de nacimientos vaginales espontáneos en el hospital. La población consistirá en mujeres con embarazos singletos que se someten a parto vaginal sin complicaciones que requieran intervención instrumental o parto prematuro. El estudio se centrará en una cohorte de mujeres que han recibido atención de parteras, asegurando la coherencia en el enfoque de entrega. Los participantes serán seleccionados en función de los criterios de inclusión descritos y serán monitoreados para obtener resultados perineales, incluida la aparición de lágrimas perineales y dolor posparto.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazo singleton
  • Entrega vaginal espontánea
  • Mujeres primíparas (madres por primera vez)

Criterios de exclusión:

  • Nacimientos instrumentales
  • Nacimientos en el asiento
  • Nacimientos prematuros

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de lágrimas perineales después del masaje perineal con gel lubricante en la expulsión
Periodo de tiempo: 15/10/2023 - 15/05/2024
15/10/2023 - 15/05/2024

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

20 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

20 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0043_MATERNITE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir