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Impacto da massagem perineal com gel lubrificante durante a expulsão nos resultados perineais

12 de maio de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier de Gonesse
O objetivo principal é avaliar se essa prática reduz a incidência e a gravidade das lágrimas perineais. Os objetivos secundários incluem a avaliação do impacto da massagem na dor perineal no período pós -parto e na taxa de episiotomia. Os participantes incluirão mulheres primíparas com gestações de singleton que entregaram espontaneamente por parto vaginal. Os critérios de exclusão incluem entregas instrumentais, apresentações da culatra e nascimentos prematuros. Os dados serão coletados por meio de um questionário preenchido pelas parteiras imediatamente após o nascimento, bem como dados adicionais extraídos de registros médicos. Todos os dados serão anonimizados usando um código de número de nascimento. O questionário coleta informações sobre se uma massagem perineal foi realizada, o tipo de produto usado, a posição de nascimento, o uso de compressas quentes, o desempenho da manobra de Ritgen e os resultados perineares. O registro médico fornecerá dados demográficos e clínicos, incluindo a idade da mãe, o IMC, a duração do trabalho, o tempo de empurrar, o peso recém -nascido e a circunferência da cabeça. O estudo tem como objetivo fornecer evidências sobre se a massagem perineal com gel na expulsão é uma estratégia eficaz para evitar traumas perineais graves e melhorar a recuperação pós -parto.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

52

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo selecionará participantes de mulheres primíparas (mães iniciantes) que entregaram através de nascimentos vaginais espontâneos no hospital. A população consistirá em mulheres com gestações de singleton que estão passando por parto vaginal sem complicações que requerem intervenção instrumental ou parto prematuro. O estudo se concentrará em uma coorte de mulheres que receberam atendimento de parteiras, garantindo consistência na abordagem de entrega. Os participantes serão selecionados com base nos critérios de inclusão descritos e serão monitorados quanto a resultados perineais, incluindo a ocorrência de lágrimas perineais e dor pós -parto.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Gravidez em singleton
  • Partido vaginal espontâneo
  • Mulheres primíparas (mães iniciantes)

Critérios de exclusão:

  • Nascimentos instrumentais
  • Nascimentos no local
  • Nascimentos prematuros

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de lágrimas perineais após massagem perineal com gel lubrificante na expulsão
Prazo: 15/10/2023 - 15/05/2024
15/10/2023 - 15/05/2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2025

Primeira postagem (Estimado)

20 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

20 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0043_MATERNITE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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