- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT06981052
- オリジナルトライアル
内視鏡超音波(EUS)ベースの人工知能の前向き評価。 (EUS-AI GBD)
2026年3月13日 更新者:Neil Marya、University of Massachusetts, Worcester
特に患者が手術の候補者ではない場合に、胆嚢炎(胆嚢の感染)に苦しむ患者を支援するために、金属の手順を適用するルーメンが使用されています。
Lumen Apposing Metal Stentsは、胆嚢を排出するのに効果的ですが、配置は技術的に困難です。
科学者は、これらのステントの胆嚢への展開を医師に支援する人工知能を開発しました。
この研究の目的は、胆嚢排水の正確な情報を医師に提供する際の人工知能のパフォーマンスをテストすることです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
38
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Massachusetts
-
Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
- UMass Chan Medical School/Umass Memorial Health Care
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
胆嚢が存在する内視鏡超音波を受けている患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 患者が内視鏡超音波を受ける可能性があるという予想
- 胆嚢が存在します
除外基準:
- 胆嚢摘出術
- 内視鏡超音波の兆候はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ステント展開のAI評価を受けている胆嚢のある患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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推奨事項を提供する際のEUS AIシステムの精度(つまり、胆嚢を排出するために安全かどうか)
時間枠:1日目
|
専門家内視鏡師が内視鏡的超音波手順を実行します。
胆嚢が視野に入ると、専門家は、胆嚢が安全であると信じるかどうかについてコメントします。
専門家は、胆嚢の見解のAIコンピューターの解釈に盲目にされます。
2番目のオブザーバーは、AIが盲目的な専門家の時点で推奨したものを記録します。
専門家は「ゴールドスタンダード」と見なされ、結果は専門家の推奨事項を模倣する際のAIの正確性です。
|
1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月12日
一次修了 (実際)
2025年12月31日
研究の完了 (実際)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月12日
最初の投稿 (実際)
2025年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月13日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。