Évaluation prospective d'une intelligence artificielle basée sur l'échographie endoscopique (EUS) pour aider au déploiement de stents métalliques applicables à la lumière pour le drainage de la vésicule biliaire (EUS-AI GBD)
13 mars 2026 mis à jour par: Neil Marya, University of Massachusetts, Worcester
Les stents métalliques à application de la lumière sont maintenant utilisés pour aider les patients souffrant de cholécystite (infection de la vésicule biliaire), en particulier dans les cas où les patients ne sont pas candidats à la chirurgie.
Les stents métalliques de la lumen sont efficaces pour vider la vésicule biliaire, cependant, le placement est techniquement difficile.
Les scientifiques ont développé une intelligence artificielle pour aider les médecins au déploiement de ces stents dans la vésicule biliaire.
Le but de cette étude est de tester les performances d'une intelligence artificielle dans la fourniture d'informations précises aux médecins pour le drainage de la vésicule biliaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
38
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
- UMass Chan Medical School/Umass Memorial Health Care
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients subissant une échographie endoscopique qui ont une vésicule biliaire présente
La description
Critères d'inclusion:
- Âge ≥ 18 ans
- Anticipation que le patient peut subir des échographies endoscopiques
- Présent de la vésicule biliaire
Critères d'exclusion:
- Cholécystectomie
- Aucune indication pour l'échographie endoscopique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Les patients atteints de nos vésicules biliaires subissant une évaluation de l'IA pour le déploiement de stent
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision du système EUS AI dans la fourniture d'une recommandation (c'est-à-dire qu'elle soit sûre ou de ne pas vider la vésicule biliaire)
Délai: Jour 1
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Un endoscopiste expert effectuera la procédure d'échographie endoscopique.
Lorsque la vésicule biliaire apparaît, l'expert indiquera si ils croient que la vésicule biliaire est sûre à vider.
L'expert sera aveugle à l'interprétation des ordinateurs de l'IA de la vision de la vésicule biliaire.
Un deuxième observateur enregistrera ce que l'IA a recommandé au moment de l'expert en aveugle.
L'expert sera considéré comme «l'étalon-or» et le résultat sera la précision de l'IA pour imiter les recommandations des experts.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mai 2025
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2025
Première publication (Réel)
20 mai 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H00020934
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
D'autres chercheurs peuvent contacter UMass Chan pour obtenir des données désidentifiées au cas par cas.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .