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Valutazione prospettica di un'intelligenza artificiale a base di ultrasuoni endoscopici (EUS) per aiutare lo spiegamento di lumen che applicano stent metallici per il drenaggio della cistifellea (EUS-AI GBD)

13 marzo 2026 aggiornato da: Neil Marya, University of Massachusetts, Worcester
Il lume che si applicano stent di metallo viene ora utilizzato per aiutare i pazienti che soffrono di colecistite (infezione della cistifellea), specialmente nei casi in cui i pazienti non sono candidati per un intervento chirurgico. I lumen che applicano stent metallici sono efficaci per drenare la cistifellea, tuttavia, il posizionamento è tecnicamente impegnativo. Gli scienziati hanno sviluppato un'intelligenza artificiale per aiutare i medici nello spiegamento di questi stent nella cistifellea. Lo scopo di questo studio è testare le prestazioni di un'intelligenza artificiale nel fornire ai medici informazioni accurate per il drenaggio della cistifellea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

38

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • UMass Chan Medical School/Umass Memorial Health Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a ecografia endoscopica che hanno una cistifellea presente

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Anticipazione che il paziente può sottoporsi a ultrasuoni endoscopici
  • Tallbladder presente

Criteri di esclusione:

  • Colecistectomia
  • Nessuna indicazione per ecografia endoscopica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con galli cedchi sottoposti a valutazione di intelligenza artificiale per la distribuzione di stent

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione del sistema EUS AI nel fornire una raccomandazione (ovvero se è sicuro o meno drenare la cistifellea)
Lasso di tempo: Giorno 1
Un endoscopista esperto eseguirà la procedura ecografica endoscopica. Quando viene visualizzata la cistifellea, l'esperto commenterà se crede che la cistifellea sia sicura da drenare. L'esperto sarà accecato dall'interpretazione dei computer AI della visione della cistifellea. Un secondo osservatore registrerà ciò che l'IA raccomandata al momento dell'esperto cieco. L'esperto sarà considerato il "gold standard" e il risultato sarà l'accuratezza dell'IA nel imitare le raccomandazioni degli esperti.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H00020934

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Altri ricercatori possono contattare UMass Chan per ottenere dati deidentificati caso per caso.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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