Prospektive Bewertung einer endoskopischen Ultraschall (EUS) basierenden künstlichen Intelligenz, um den Einsatz von Lumen-Anpassung von Metallstents für Gallenblasenentwässerung zu unterstützen (EUS-AI GBD)
13. März 2026 aktualisiert von: Neil Marya, University of Massachusetts, Worcester
Lumen Apposen -Metallstents werden nun verwendet, um Patienten zu helfen, die an Cholezystitis (Infektion der Gallenblase) leiden, insbesondere in Fällen, in denen Patienten keine Kandidaten für eine Operation sind.
Lumen Apposen -Metallstents sind wirksam, um die Gallenblase zu entleeren. Die Platzierung ist jedoch technisch herausfordernd.
Wissenschaftler haben eine künstliche Intelligenz entwickelt, um Ärzten beim Einsatz dieser Stents in die Gallenblase zu unterstützen.
Ziel dieser Studie ist es, die Leistung einer künstlichen Intelligenz bei der Bereitstellung genauer Informationen für die Entwässerung von Gallenblasen zu testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
- UMass Chan Medical School/Umass Memorial Health Care
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich endoskopischem Ultraschall unterziehen, deren Gallenblase vorhanden ist
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre alt
- Vorfreude darauf, dass der Patient endoskopischem Ultraschall erfahren kann
- Gallenblase anwesend
Ausschlusskriterien:
- Cholezystektomie
- Kein Hinweis auf endoskopische Ultraschall
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit Gallenblasen, die sich einer AI -Bewertung für den Einsatz von Stents unterziehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genauigkeit des EUS -AI -Systems bei der Bereitstellung einer Empfehlung (d. H. Ob es sicher ist oder nicht, die Gallenblase abzulassen)
Zeitfenster: Tag 1
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Ein Experten -Endoskopist wird das endoskopische Ultraschallverfahren durchführen.
Wenn die Gallenblase in Sicht kommt, kommentiert der Experte, ob sie glauben, dass die Gallenblase sicher abtropfen kann.
Der Experte wird für die AI -Computer -Interpretation der Sicht der Gallenblase geblendet.
Ein zweiter Beobachter erfasst, was die KI zum Zeitpunkt des geblendeten Experten empfohlen hat.
Der Experte wird als "Goldstandard" angesehen und das Ergebnis ist die Genauigkeit der KI bei der Nachahmung der Expertenempfehlungen.
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Mai 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Mai 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H00020934
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Andere Forscher können sich an UMass Chan wenden, um nicht identifizierte Daten von Fall zu Fall zu erhalten.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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