Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv evaluering af en endoskopisk ultralyd (EUS) -baseret kunstig intelligens for at hjælpe med at implementere lumen, der apposerer metalstenter til galdeblære dræning (EUS-AI GBD)

13. marts 2026 opdateret af: Neil Marya, University of Massachusetts, Worcester
Lumen -passende metalstenter bruges nu til at hjælpe patienter, der lider af cholecystitis (infektion i galdeblæren), især i tilfælde, hvor patienter ikke er kandidater til operation. Lumen -apposerende metalstenter er effektive til dræning af galdeblæren, men placeringen er teknisk udfordrende. Forskere har udviklet en kunstig intelligens til at hjælpe læger i implementeringen af ​​disse stenter i galdeblæren. Formålet med denne undersøgelse er at teste ydeevnen for en kunstig intelligens ved at give læger nøjagtige oplysninger til galdeblæredrenering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

38

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • UMass Chan Medical School/Umass Memorial Health Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår endoskopisk ultralyd, der har en galdeblære til stede

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 18 år gammel
  • Forventning om, at patienten kan gennemgå endoskopisk ultralyd
  • Gallblære til stede

Ekskluderingskriterier:

  • Kolecystektomi
  • Ingen indikation for endoskopisk ultralyd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med galdebladder, der gennemgår AI -evaluering til stentudvikling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtigheden af ​​EUS AI -systemet ved at give en anbefaling (dvs. om det er sikkert eller ikke at dræne galdeblæren)
Tidsramme: Dag 1
En ekspert endoskopist vil udføre den endoskopiske ultralydsprocedure. Når galdeblæren kommer i betragtning, vil eksperten kommentere, om de mener, at galdeblæren er sikker at dræne. Eksperten vil blive blændet for AI -computere fortolkning af synet på galdeblæren. En anden observatør vil registrere, hvad AI anbefalede på tidspunktet for den blindede ekspert. Eksperten vil blive betragtet som "guldstandarden", og resultatet vil være nøjagtighed af AI ved at efterligne eksperternes anbefalinger.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H00020934

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Andre forskere kan nå ud til UMass Chan for at få deidentificerede data fra sag til sag.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolecystitis

Abonner