- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06981052
- Original retssag
Prospektiv evaluering af en endoskopisk ultralyd (EUS) -baseret kunstig intelligens for at hjælpe med at implementere lumen, der apposerer metalstenter til galdeblære dræning (EUS-AI GBD)
13. marts 2026 opdateret af: Neil Marya, University of Massachusetts, Worcester
Lumen -passende metalstenter bruges nu til at hjælpe patienter, der lider af cholecystitis (infektion i galdeblæren), især i tilfælde, hvor patienter ikke er kandidater til operation.
Lumen -apposerende metalstenter er effektive til dræning af galdeblæren, men placeringen er teknisk udfordrende.
Forskere har udviklet en kunstig intelligens til at hjælpe læger i implementeringen af disse stenter i galdeblæren.
Formålet med denne undersøgelse er at teste ydeevnen for en kunstig intelligens ved at give læger nøjagtige oplysninger til galdeblæredrenering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
38
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
- UMass Chan Medical School/Umass Memorial Health Care
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår endoskopisk ultralyd, der har en galdeblære til stede
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år gammel
- Forventning om, at patienten kan gennemgå endoskopisk ultralyd
- Gallblære til stede
Ekskluderingskriterier:
- Kolecystektomi
- Ingen indikation for endoskopisk ultralyd
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med galdebladder, der gennemgår AI -evaluering til stentudvikling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtigheden af EUS AI -systemet ved at give en anbefaling (dvs. om det er sikkert eller ikke at dræne galdeblæren)
Tidsramme: Dag 1
|
En ekspert endoskopist vil udføre den endoskopiske ultralydsprocedure.
Når galdeblæren kommer i betragtning, vil eksperten kommentere, om de mener, at galdeblæren er sikker at dræne.
Eksperten vil blive blændet for AI -computere fortolkning af synet på galdeblæren.
En anden observatør vil registrere, hvad AI anbefalede på tidspunktet for den blindede ekspert.
Eksperten vil blive betragtet som "guldstandarden", og resultatet vil være nøjagtighed af AI ved at efterligne eksperternes anbefalinger.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. maj 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2025
Først opslået (Faktiske)
20. maj 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H00020934
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Andre forskere kan nå ud til UMass Chan for at få deidentificerede data fra sag til sag.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolecystitis
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaRekrutteringAkut kalculøs cholecystitis -kandidat til tidlig kolecystektomiItalien
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaRekrutteringPatienter med høj risiko med akut kalculøs cholecystitis (ACC)Italien
-
Aichi Medical UniversityRekrutteringAkut Calculous CholecystitisJapan
-
Aswan UniversityAfsluttetAkut Calculous Cholecystitis | Galdeblæreempyem | GaldeblæremukokèleEgypten
-
Konya Meram State HospitalAfsluttet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuAkut Calculous CholecystitisEgypten
-
Hospital del MarAfsluttetAkut Calculous Cholecystitis
-
Assiut UniversityAfsluttetAkut Calculous CholecystitisEgypten
-
Hospital del MarAfsluttetAkut Calculous Cholecystitis
-
Azienda Ospedaliero, Universitaria PisanaAfsluttetLaparoskopisk kolecystektomi for akut kalkuløs kolecystitis hos ældre: En retrospektiv undersøgelse.Akut kolecystitisItalien