Prospectieve evaluatie van een endoscopische echografie (EUS) gebaseerde kunstmatige intelligentie om te helpen bij de inzet van lumen die metalen stents worden aangebracht voor galblaasafvoer (EUS-AI GBD)
13 maart 2026 bijgewerkt door: Neil Marya, University of Massachusetts, Worcester
Lumen die toepassing van metaalstents worden nu gebruikt om patiënten te helpen die aan cholecystitis lijden (infectie van de galblaas), vooral in gevallen waarin patiënten geen kandidaten zijn voor chirurgie.
Lumen die toepassing van metalen stents zijn effectief voor het aftappen van de galblaas, maar plaatsing is technisch een uitdaging.
Wetenschappers hebben een kunstmatige intelligentie ontwikkeld om artsen te helpen bij het inzetten van deze stents in de galblaas.
Het doel van deze studie is het testen van de prestaties van een kunstmatige intelligentie bij het verstrekken van artsen nauwkeurige informatie voor de afwatering van galblaas.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
38
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
- UMass Chan Medical School/Umass Memorial Health Care
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die endoscopische echografie ondergaan die een galblaas hebben aanwezig
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar oud
- Anticipatie dat de patiënt endoscopische echografie kan ondergaan
- Galblaas aanwezig
Uitsluitingscriteria:
- Cholecystectomie
- Geen indicatie voor endoscopische echografie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met galbladen die AI -evaluatie ondergaan voor de inzet van stent
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van het EUS AI -systeem bij het geven van een aanbeveling (d.w.z. of het veilig is of niet om de galblaas af te voeren)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Een deskundige endoscopist zal de endoscopische echografie -procedure uitvoeren.
Wanneer de galblaas in beeld komt, zal de expert commentaar geven op de vraag of zij geloven dat de galblaas veilig is om af te voeren.
De expert zal blind zijn voor de interpretatie van de AI -computers van de visie op de galblaas.
Een tweede waarnemer zal vastleggen wat de AI heeft aanbevolen op het moment van de blinde expert.
De expert zal worden beschouwd als de "gouden standaard" en de uitkomst zal de nauwkeurigheid van de AI zijn bij het nabootsen van de aanbevelingen van de experts.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 mei 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 mei 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H00020934
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Andere onderzoekers kunnen UMASS CHAN bereiken om gedestineerde gegevens per geval te verkrijgen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .