Prospektiv evaluering av en endoskopisk ultralyd (EUS) -basert kunstig intelligens for å hjelpe til med utplassering av lumen som apponerer metallstenter for drenering av galleblæren (EUS-AI GBD)
13. mars 2026 oppdatert av: Neil Marya, University of Massachusetts, Worcester
Lumen som bruker metallstenter brukes nå til å hjelpe pasienter som lider av kolecystitt (infeksjon i galleblæren), spesielt i tilfeller der pasienter ikke er kandidater til operasjon.
Lumen som apponerer metallstenter er effektive for å drenere galleblæren, men plassering er imidlertid teknisk utfordrende.
Forskere har utviklet en kunstig intelligens for å hjelpe leger i utplasseringen av disse stentene inn i galleblæren.
Målet med denne studien er å teste ytelsen til en kunstig intelligens når det gjelder å gi leger nøyaktig informasjon for drenering av galleblæren.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
38
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
- UMass Chan Medical School/Umass Memorial Health Care
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår endoskopisk ultralyd som har en galleblæren til stede
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år gammel
- Forventning om at pasienten kan gjennomgå endoskopisk ultralyd
- Galleblæren til stede
Eksklusjonskriterier:
- Cholecystektomi
- Ingen indikasjoner for endoskopisk ultralyd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med galleblærere som gjennomgår AI -evaluering for stentutplassering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktigheten av EUS AI -systemet ved å gi en anbefaling (dvs. om det er trygt eller ikke å tømme galleblæren)
Tidsramme: Dag 1
|
En ekspert endoskopist vil utføre den endoskopiske ultralydprosedyren.
Når galleblæren kommer til syne, vil eksperten kommentere om de mener at galleblæren er trygg å drenere.
Eksperten vil bli blendet for AI -datamaskinens tolkning av synet på galleblæren.
En annen observatør vil registrere hva AI anbefalte på tidspunktet for den blendede eksperten.
Eksperten vil bli betraktet som "gullstandarden", og utfallet vil være nøyaktigheten av AI i å etterligne ekspertanbefalingene.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. mai 2025
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2025
Først lagt ut (Faktiske)
20. mai 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H00020934
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Andre forskere kan nå ut til UMass Chan for å få deidentifiserte data fra sak til sak.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .