Проспективная оценка эндоскопического ультразвукового (EUS) искусственного интеллекта на основе развертывания металлических стентов с камированием просвета для дренажа желчного пузыря (EUS-AI GBD)
13 марта 2026 г. обновлено: Neil Marya, University of Massachusetts, Worcester
Стенты металлов в просвете в настоящее время используются для помощи пациентам, страдающим от холецистита (инфекция желчного пузыря), особенно в тех случаях, когда пациенты не являются кандидатами на операцию.
Металлические стенты просвета эффективны для осушения желчного пузыря, однако, технически сложное.
Ученые разработали искусственный интеллект, чтобы помочь врачам в развертывании этих стентов в желчный пузырь.
Целью данного исследования является проверка эффективности искусственного интеллекта в предоставлении врачей точной информации для дренажа желчного пузыря.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
38
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
- UMass Chan Medical School/Umass Memorial Health Care
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие эндоскопический ультразвук, у которых присутствует желчный пузырь
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Ожидание того, что пациент может подвергнуться эндоскопическому ультразвуку
- Желлый пузырь присутствует
Критерии исключения:
- Холецистэктомия
- Нет указаний на эндоскопическое ультразвук
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с галлудками, проходящие оценку искусственного интеллекта для развертывания стента
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность системы EUS AI в предоставлении рекомендации (то есть, безопасно ли она или не осушает желчный пузырь)
Временное ограничение: День 1
|
Эксперт эндоскопист выполнит эндоскопическую ультразвуковую процедуру.
Когда появляется желчный пузырь, эксперт прокомментирует, считают ли они, что желчный пузырь безопасен для истощения.
Эксперт будет слеп к интерпретации компьютеров искусственного интеллекта взгляда на желчный пузырь.
Второй наблюдатель запишет то, что рекомендовал ИИ во время слепого эксперта.
Эксперт будет считаться «золотым стандартом», и результатом будет точность ИИ в подражании рекомендациям экспертов.
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 мая 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H00020934
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Другие исследователи могут обратиться к UMass Chan, чтобы получить деидратированные данные в каждом конкретном случае.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .