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Avaliação prospectiva de uma inteligência artificial baseada em ultrassom endoscópica (EUS) para ajudar na implantação de lúmen que appondo stents de metal para a drenagem da vesícula biliar (EUS-AI GBD)

13 de março de 2026 atualizado por: Neil Marya, University of Massachusetts, Worcester
O lúmen quei os stents de metal agora está sendo usado para ajudar pacientes que sofrem de colecistite (infecção da vesícula biliar), especialmente nos casos em que os pacientes não são candidatos à cirurgia. Os stents de metal que aceitam o lúmen são eficazes para drenar a vesícula biliar, no entanto, a colocação é tecnicamente desafiadora. Os cientistas desenvolveram uma inteligência artificial para ajudar os médicos na implantação desses stents na vesícula biliar. O objetivo deste estudo é testar o desempenho de uma inteligência artificial para fornecer aos médicos informações precisas para a drenagem da vesícula biliar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

38

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • UMass Chan Medical School/Umass Memorial Health Care

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos ao ultrassom endoscópico que têm uma vesícula biliar presente

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Antecipação de que o paciente possa sofrer ultrassom endoscópico
  • Presente da vesícula biliar

Critérios de exclusão:

  • Colecistectomia
  • Nenhuma indicação para ultrassom endoscópico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com vesículas biliares em avaliação de IA para implantação de stents

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão do sistema EUS AI em fornecer uma recomendação (ou seja, se é seguro ou não para drenar a vesícula biliar)
Prazo: Dia 1
Um endoscopista especialista realizará o procedimento endoscópico de ultrassom. Quando a vesícula biliar aparecer, o especialista comenta se eles acreditam que a vesícula biliar é segura para drenar. O especialista ficará cego para a interpretação dos computadores de IA da visão da vesícula biliar. Um segundo observador registrará o que a IA recomendou no momento do especialista cego. O especialista será considerado o "padrão -ouro" e o resultado será a precisão da IA ​​para imitar as recomendações de especialistas.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de maio de 2025

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2025

Primeira postagem (Real)

20 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H00020934

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Outros pesquisadores podem entrar em contato com a UMass Chan para obter dados desativados caso a caso.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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