Evaluación prospectiva de una inteligencia artificial endoscópica basada en ultrasonido (EUS) para ayudar en el despliegue de lúmenes que aparecen los stents de metal para el drenaje de la vesícula biliar (EUS-AI GBD)
13 de marzo de 2026 actualizado por: Neil Marya, University of Massachusetts, Worcester
Los stents metálicos que manejan la luz ahora se están utilizando para ayudar a los pacientes que sufren de colecistitis (infección de la vesícula biliar), especialmente en los casos en que los pacientes no son candidatos para la cirugía.
Los stents de metal que manejan la luz son efectivos para drenar la vesícula biliar, sin embargo, la colocación es técnicamente desafiante.
Los científicos han desarrollado una inteligencia artificial para ayudar a los médicos en el despliegue de estos stents en la vesícula biliar.
El objetivo de este estudio es probar el desempeño de una inteligencia artificial para proporcionar a los médicos información precisa para el drenaje de la vesícula biliar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
38
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- UMass Chan Medical School/Umass Memorial Health Care
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a ultrasonido endoscópico que tienen una vesícula biliar presente
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Anticipación de que el paciente puede someterse a una ecografía endoscópica
- Vesícula biliar presente
Criterios de exclusión:
- Colecistectomía
- No hay indicios de ultrasonido endoscópico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes con vesículas sometidas a evaluación de IA para la implementación de stent
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión del sistema EUS AI para proporcionar una recomendación (es decir, si es seguro o no para drenar la vesícula biliar)
Periodo de tiempo: Día 1
|
Un endoscopista experto realizará el procedimiento de ultrasonido endoscópico.
Cuando la vesícula biliar entra a la vista, el experto comentará si creen que la vesícula es segura para drenar.
El experto estará cegado a la interpretación de las computadoras AI de la vista de la vesícula biliar.
Un segundo observador registrará lo que la IA recomendó en el momento del experto ciego.
El experto será considerado el "estándar de oro" y el resultado será la precisión de la IA para imitar las recomendaciones de los expertos.
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de mayo de 2025
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H00020934
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Otros investigadores pueden comunicarse con UMass Chan para obtener datos desidentificados caso por caso.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .