Prospektivní hodnocení endoskopické umělé inteligence založené na ultrazvuku (EUS), které pomáhá při nasazení lumen apočítajících kovových stentů pro drenáž žlučníku (EUS-AI GBD)
13. března 2026 aktualizováno: Neil Marya, University of Massachusetts, Worcester
Lumen Apposing kovové stenty se nyní používá k pomoci pacientům, kteří trpí cholecystitidou (infekce žlučníku), zejména v případech, kdy pacienti nejsou kandidáty na chirurgický zákrok.
Lumen Apposing Metal Stents je účinný pro vypouštění žlučníku, umístění je však technicky náročné.
Vědci vyvinuli umělou inteligenci, která pomáhá lékařům při nasazení těchto stentů do žlučníku.
Cílem této studie je testování výkonnosti umělé inteligence při poskytování přesných informací lékařů pro drenáž žlučníku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
38
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
- UMass Chan Medical School/Umass Memorial Health Care
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující endoskopický ultrazvuk, kteří mají přítomnost žlučníku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Očekávání, že pacient může podstoupit endoskopický ultrazvuk
- Přítomný žlučník
Kritéria pro vyloučení:
- Cholecystektomie
- Žádná indikace pro endoskopický ultrazvuk
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s žlučníky podstupující hodnocení AI pro nasazení stentu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost systému AI EUS při poskytování doporučení (tj. Zda je bezpečné nebo nečinit žlučník)
Časové okno: Den 1
|
Odborný endoskop provede endoskopický ultrazvukový postup.
Když se objeví žlučník, odborník se vyjádří o tom, zda věří, že žlučník je bezpečný.
Odborník bude oslepen na interpretaci pohledu Gallbladderu AI.
Druhý pozorovatel zaznamená, co AI doporučila v době oslepeného odborníka.
Odborník bude považován za „zlatý standard“ a výsledkem bude přesnost AI při napodobování doporučení odborníků.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. května 2025
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2025
První zveřejněno (Aktuální)
20. května 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H00020934
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Ostatní vědci mohou oslovit UMass Chan, aby získali deidentifikované údaje případ od případu.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .