Prospektywna ocena sztucznej inteligencji opartej na endoskopowej ultradźwiękom (EUS), aby pomóc we wdrożeniu światła, które stosują stenty metalowe do drenażu pęcherzyka żółciowego (EUS-AI GBD)
13 marca 2026 zaktualizowane przez: Neil Marya, University of Massachusetts, Worcester
Lumen stosuje stenty metalowe, aby pomóc pacjentom cierpiącym na zapalenie żółci (zakażenie pęcherzyka żółciowego), szczególnie w przypadkach, w których pacjenci nie są kandydatami na operację.
Lumen z wykorzystaniem metalowych stentów jest skuteczny w opróżnianiu pęcherzyka żółciowego, jednak umieszczenie jest technicznie trudne.
Naukowcy opracowali sztuczną inteligencję, aby pomóc lekarzom we wdrażaniu tych stentów w pęcherze żółciowym.
Celem tego badania jest przetestowanie wydajności sztucznej inteligencji w dostarczaniu lekarzy dokładnych informacji dotyczących drenażu pęcherzyka żółciowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- UMass Chan Medical School/Umass Memorial Health Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawane endoskopowym ultradźwiękowi, które mają pęcherzyka żółciowa obecna
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Oczekiwanie, że pacjent może przejść endoskopowe ultradźwięki
- Prezent pęcherzyka żółciowego
Kryteria wykluczenia:
- Cholecystektomia
- Bez wskazania na endoskopowe ultradźwięki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z pęcherzykami żółciowymi poddawanymi oceny AI w celu rozmieszczenia stentu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność systemu AI EUS w dostarczaniu rekomendacji (tj. Czy bezpieczne jest opróżnienie pęcherzyka żółciowego)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Ekspert endoskopist wykonuje endoskopową procedurę ultrasonograficzną.
Kiedy pojawi się pęcherzyk żółciowy, ekspert skomentuje, czy uważają, że pęcherzyk żółciowy jest bezpieczny do spuszczenia.
Ekspert zostanie zaślepiony interpretacją komputerów AI poglądu na pęcherzyk żółciowy.
Drugi obserwator zapisuje to, co AI poleciło w czasie zaślepionego eksperta.
Ekspert zostanie uznany za „złoty standard”, a wynik będzie dokładnością AI w naśladowaniu zaleceń ekspertów.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H00020934
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Inni badacze mogą skontaktować się z UMass Chan w celu uzyskania odważnych danych w poszczególnych przypadkach.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .