患者とスタッフのデジタルナッジによる医療入院患者の身体活動の増加 - クラスター無作為化多施設研究 (IPAMINA)
2025年5月21日 更新者：Christian Dall、Bispebjerg Hospital
医療入院患者の間の座りがちな行動は、病院関連の機能的低下と強く関連しており、患者の機能的能力と独立性に深刻な脅威をもたらします。 人間および社会経済的コストの高いコストは、この世界的な問題の解決策を見つけるための緊急性を強調しています。
目的：コペンハーゲン、アールボルク、トゥルシャブ、およびヌークの合計400人の患者を含むこの多施設研究は、座りがちな行動を減らし、医療入院患者の身体活動を増やすことを目的とするデジタル介入の効果を評価します。
介入：患者の患者および医療スタッフの設計に対する患者の身体活動レベルに関するデジタルフィードバックとナッジ：ステップウェッジクラスター無作為化多施設試験原発結果：患者の身体活動の1日の平均時間（議事録）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Durita V Gunnarsson, PhD student, MSc.
- 電話番号：+45 26472857
- メール：durita.videroe.gunnarsson@regionh.dk
研究場所
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Nuuk、グリーンランド
- 募集
- Queen Ingrids Hospital
-
コンタクト：
- Sonja Sørensen, MSc., Physiotherapist
- 電話番号：+299 344741
- メール：sonj@peqqik.gl
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Region Hovedstaden
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Copenhagen、Region Hovedstaden、デンマーク
- 募集
- Bispebjerg Hospital
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コンタクト：
- Christian H Dall, Associate professor, PhD
- 電話番号：+45 28604402
- メール：Christian.Have.Dall@regionh.dk
-
コンタクト：
- Dall
-
-
Region Nordjylland
-
Hobro、Region Nordjylland、デンマーク
- 募集
- Aalborg University Hospital
-
コンタクト：
- Michael S Rathleff, Professor, Dr. Med.
- 電話番号：+45 22117002
- メール：misr@hst.aau.dk
-
コンタクト：
- Rathleff
-
-
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-
-
Tórshavn、フェロー諸島
- 募集
- National Hospital
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コンタクト：
- Durita V Gunnarsson, PhD student, MSc.
- 電話番号：+45 26472857
- メール：durita.videroe.gunnarsson@regionh.dk
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 参加病棟の1つに認められました
- インフォームドコンセントを理解し、署名しました
- デンマーク語、ファローズ、グリーンランド、または英語を読んで理解しています
除外基準：
- 潜在的な募集後24時間以内に予想される入院があります
- 研究に参加するためにインフォームドコンセントを与えることができません
- バンドエイドにアレルギーがあります
- 最大の支援があっても（まもなく）直立位置に立つことができません
- 急性大動脈解剖、 - 筋心筋梗塞、 - 肺塞栓症、 - セプシスを含むがこれらに限定されない、不安定化されていない急性病状のために、患者が動員または身体的に活動することは禁忌があります。
患者は以下を含むがこれらに限定されない、研究への患者の参加に関して倫理的な懸念があります。
- 人生の末端段階で
- 彼らの病気/状況に関する危機状態で、参加にふさわしくないとみなされます
患者の医学的に責任を負うことを保証するために、プロジェクト担当者は、試験の潜在的な参加者を含める前に、治療責任のある医師またはその代表団に相談し、相談します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：コントロール
身体活動の測定
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加速度計による身体活動の測定
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実験的：介入
参加者の身体活動レベルに関して、参加者とスタッフへのデジタルフィードバックとナッジング
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参加者の身体活動測定に基づいて、参加者（患者）とスタッフへのデジタルフィードバックと微調整。患者の身体活動を増やし、座りがちな時間を短縮することを目指して
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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参加者の身体活動の毎日の平均時間（分）
時間枠：登録から試験参加の終わりまで（最大7日間）
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登録から試験参加の終わりまで（最大7日間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christian H Dall, Associate professor, PhD、Bispebjerg Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月19日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月14日
最初の投稿 (実際)
2025年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月21日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- VMK-2403916
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。