Lääketieteellisten potilaiden fyysisen aktiivisuuden lisääminen potilaiden ja henkilöstön digitaalisella nuhuttamalla - klusterin satunnaistettu monikeskustutkimus (IPAMINA)
Lääketieteellisten potilaiden istuva käyttäytyminen liittyy voimakkaasti sairaalaan liittyvään funktionaaliseen laskuun ja aiheuttaa vakavan uhan potilaiden toiminnalliselle kyvylle ja riippumattomuudelle. Korkeat ihmisen ja sosioekonomiset kustannukset korostavat kiireellisyyttä löytää ratkaisuja tähän maailmanlaajuiseen ongelmaan.
Tavoite: Tämä monikeskustutkimus, mukaan lukien yhteensä 400 potilasta Kööpenhaminasta, Aalborgista, Tórshavnista ja Nuukista, arvioi digitaalisen intervention vaikutusta, jonka tarkoituksena on vähentää istuvaa käyttäytymistä ja lisätä fyysistä aktiivisuutta lääketieteellisillä potilailla.
Interventio: Digitaalinen palaute ja potilaiden fyysisen aktiivisuuden tasot potilaille ja terveydenhuollon henkilöstön suunnittelu: Askelkierrosklusteri satunnaistettu monikeskustutkimus Ensisijainen tulos: Potilaiden fyysisen aktiivisuuden päivittäinen keskimääräinen aika (minuutteja).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Durita V Gunnarsson, PhD student, MSc.
- Puhelinnumero: +45 26472857
- Sähköposti: durita.videroe.gunnarsson@regionh.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Tórshavn, Färsaaret
- Rekrytointi
- National Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Durita V Gunnarsson, PhD student, MSc.
- Puhelinnumero: +45 26472857
- Sähköposti: durita.videroe.gunnarsson@regionh.dk
-
-
-
-
-
Nuuk, Grönlanti
- Rekrytointi
- Queen Ingrids Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sonja Sørensen, MSc., Physiotherapist
- Puhelinnumero: +299 344741
- Sähköposti: sonj@peqqik.gl
-
-
-
-
Region Hovedstaden
-
Copenhagen, Region Hovedstaden, Tanska
- Rekrytointi
- Bispebjerg Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Christian H Dall, Associate professor, PhD
- Puhelinnumero: +45 28604402
- Sähköposti: Christian.Have.Dall@regionh.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Dall
-
-
Region Nordjylland
-
Hobro, Region Nordjylland, Tanska
- Rekrytointi
- Aalborg University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael S Rathleff, Professor, Dr. Med.
- Puhelinnumero: +45 22117002
- Sähköposti: misr@hst.aau.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Rathleff
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyväksytty yhdelle osallistuvasta osastosta
- On ymmärtänyt ja allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
- Lukee ja ymmärtää tanskalaisia, faroesea, grönlantia tai englantia
Poissulkemiskriteerit:
- On odotettu sairaalahoito alle 24 tuntia potentiaalisen rekrytoinnin jälkeen
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen
- On allergia bändiapua kohti
- Ei pysty (pian) seisomaan pystyssä olevassa asennossa edes maksimaalisella avustuksella
- Potilaalla on vasta -aiheita mobilisoida tai olla fyysisesti aktiivinen, koska akuutti akuutti sairaus, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, akuutti aortan leikkaus, -yokardiaalinen infarkti, -keuhkojen embolia, -sepsis.
Potilaiden osallistumisesta tutkimukseen liittyy eettisiä huolenaiheita, mukaan lukien, mutta rajoittumatta, potilas on:
- Elämän terminaalivaiheessa
- Kriisivaltiossa heidän taudistaan/tilanteestaan ja katsottiin olevan sopimaton osallistumiseen
Potilaiden lääketieteellisesti vastuullisen sisällyttämisen varmistamiseksi projektihenkilöstö kuuluu ja neuvottelee vastuullisen lääkärin tai heidän edustajansa kanssa ennen kuin se sisältää potentiaalisen osallistujan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hallinta
Fyysisen aktiivisuuden mittaus
|
Fyysisen aktiivisuuden mittaus kiihtyvyysanturilla
|
|
Kokeellinen: Interventio
Digitaalinen palaute ja osallistujalle ja henkilöstölle osallistujien fyysisen aktiivisuuden tasot
|
Digitaalinen palaute ja osallistujien (potilaiden) ja henkilöstön nudattointi, joka perustuu osallistujien fyysiseen aktiivisuuteen, pyrkii lisäämään potilaiden fyysistä aktiivisuutta ja vähentämään istuvaa aikaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien fyysisen aktiivisuuden päivittäinen keskimääräinen aika (minuutteja)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta oikeudenkäynnin osallistumisen loppuun (enintään 7 päivää)
|
Ilmoittautumisesta oikeudenkäynnin osallistumisen loppuun (enintään 7 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christian H Dall, Associate professor, PhD, Bispebjerg Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- VMK-2403916
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .