- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06983977
- Оригинальное испытание
Увеличение физической активности среди медицинских больных за счет цифрового подталкивания пациентов и персонала - кластерное рандомизированное многоцентровое исследование (IPAMINA)
Сидячное поведение среди медицинских пациентов тесно связано с функциональным снижением, связанным с больницей, и представляет серьезную угрозу для функциональной способности и независимости пациентов. Высокие человеческие и социально-экономические затраты подчеркивают срочность, чтобы найти решения этой всемирной проблемы.
Цель: это многоцентровое исследование, в том числе 400 пациентов из Копенгагена, Аалборга, Торшавна и Нуука, оценит влияние цифрового вмешательства, которое направлено на снижение сидячего поведения и повышение физической активности у медицинских пациентов.
Вмешательство: цифровая обратная связь и подталкивание относительно уровней физической активности пациентов для пациентов и конструкции медицинского персонала: кластерный кластер Stepped Weed
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Durita V Gunnarsson, PhD student, MSc.
- Номер телефона: +45 26472857
- Электронная почта: durita.videroe.gunnarsson@regionh.dk
Места учебы
-
-
-
Nuuk, Гренландия
- Рекрутинг
- Queen Ingrids Hospital
-
Контакт:
- Sonja Sørensen, MSc., Physiotherapist
- Номер телефона: +299 344741
- Электронная почта: sonj@peqqik.gl
-
-
-
-
Region Hovedstaden
-
Copenhagen, Region Hovedstaden, Дания
- Рекрутинг
- Bispebjerg Hospital
-
Контакт:
- Christian H Dall, Associate professor, PhD
- Номер телефона: +45 28604402
- Электронная почта: Christian.Have.Dall@regionh.dk
-
Контакт:
- Dall
-
-
Region Nordjylland
-
Hobro, Region Nordjylland, Дания
- Рекрутинг
- Aalborg University Hospital
-
Контакт:
- Michael S Rathleff, Professor, Dr. Med.
- Номер телефона: +45 22117002
- Электронная почта: misr@hst.aau.dk
-
Контакт:
- Rathleff
-
-
-
-
-
Tórshavn, Фарерские острова
- Рекрутинг
- National Hospital
-
Контакт:
- Durita V Gunnarsson, PhD student, MSc.
- Номер телефона: +45 26472857
- Электронная почта: durita.videroe.gunnarsson@regionh.dk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Допущен в один из участвующих отделений
- Понял и подписал информированное согласие
- Читает и понимает датские, фарейские, гренландские или английские
Критерии исключения:
- Имеет ожидаемую госпитализацию менее чем через 24 часа после потенциального набора персонала
- Не может дать информированное согласие на участие в исследовании
- Имеет аллергию на помощь в группе
- Не в состоянии (вскоре) стоять в вертикальном положении даже с максимальной помощью
- У пациента существуют противопоказания, чтобы мобилизовать или быть физически активным из -за нестабилизированных острых заболеваний, включая, помимо прочего, острую рассечение аорты, инфаркт -миокардиального, -пульмоговую эмболию, -спсис.
Существуют этические проблемы в отношении участия пациентов в исследовании, включая, помимо прочего, пациент:
- В терминальной фазе жизни
- В кризисном состоянии относительно их болезни/ситуации и считается непригодным для участия
Чтобы обеспечить ответственное включение пациентов с медицинской точки зрения, персонал проекта будет проконсультироваться и проконсультироваться с лечением ответственного врача или их делегата, прежде чем включать потенциального участника для испытания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контроль
Измерение физической активности
|
Измерение физической активности акселерометом
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Цифровая обратная связь и подталкивание участника и персонала относительно уровней физической активности участников
|
Цифровая обратная связь и подталкивание участников (пациентов) и персонала, основываясь на измерениях физической активности участников, стремясь повысить физическую активность пациентов и сокращение сидячего времени
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Среднесуточное время физической активности участников (минуты)
Временное ограничение: От регистрации до конца участия в испытании (максимум 7 дней)
|
От регистрации до конца участия в испытании (максимум 7 дней)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christian H Dall, Associate professor, PhD, Bispebjerg Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- VMK-2403916
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .