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Erhöhte körperliche Aktivität bei medizinischen stationären Patienten durch digitale Struktur von Patienten und Mitarbeitern - eine cluster randomisierte multizentrische Studie (IPAMINA)

21. Mai 2025 aktualisiert von: Christian Dall, Bispebjerg Hospital

Das sitzende Verhalten bei medizinischen stationären Patienten ist stark mit dem funktionellen Rückgang des Krankenhauses verbunden und stellt eine schwerwiegende Bedrohung für die funktionelle Kapazität und Unabhängigkeit der Patienten dar. Hohe menschliche und sozioökonomische Kosten unterstreichen die Dringlichkeit, Lösungen für dieses weltweite Problem zu finden.

Ziel: Diese multizentrische Studie, darunter insgesamt 400 Patienten aus Kopenhagen, Aalborg, Tórshavn und Nuuk, werden die Auswirkungen einer digitalen Intervention bewerten, die darauf abzielt, das sitzende Verhalten zu verringern und die körperliche Aktivität bei medizinischen stationären Patienten zu erhöhen.

Intervention: Digitales Feedback und Stupsen in Bezug auf die körperlichen Aktivität der Patienten für Patienten und das Design des Gesundheitswesens: Das primäre Ergebnis der multizentrischen Studie von Stepped-Wedge-Cluster randomisierte multizentrische Studien: Alltag durchschnittliche Zeit der körperlichen Aktivität der Patienten (Minuten).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Dänemark
    • Region Hovedstaden
      • Copenhagen, Region Hovedstaden, Dänemark
        • Rekrutierung
        • Bispebjerg Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Dall
    • Region Nordjylland
      • Hobro, Region Nordjylland, Dänemark
        • Rekrutierung
        • Aalborg University Hospital
        • Kontakt:
          • Michael S Rathleff, Professor, Dr. Med.
          • Telefonnummer: +45 22117002
          • E-Mail: misr@hst.aau.dk
        • Kontakt:
          • Rathleff
  • Färöer Inseln
      • Tórshavn, Färöer Inseln
  • Grönland
      • Nuuk, Grönland
        • Rekrutierung
        • Queen Ingrids Hospital
        • Kontakt:
          • Sonja Sørensen, MSc., Physiotherapist
          • Telefonnummer: +299 344741
          • E-Mail: sonj@peqqik.gl

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zu einer der teilnehmenden Stationen zugelassen
  • Hat die Einverständniserklärung verstanden und unterschrieben
  • Liest und versteht dänisch, faroöisch, grönländisch oder englisch

Ausschlusskriterien:

  • Hat einen erwarteten Krankenhausaufenthalt weniger als 24 Stunden nach potenzieller Rekrutierung
  • Ist nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie zu geben
  • Hat Allergie gegen Bandhilfe
  • Nicht in der Lage, (in Kürze) nicht in einer aufrechten Position zu stehen, selbst mit maximaler Unterstützung
  • Es gibt Kontraindikationen für den Patienten, um aufgrund unstabiler akuter Erkrankungen zu mobilisieren oder körperlich aktiv zu sein, einschließlich, aber nicht beschränkt auf akute Aortensektion, -myokardialinfarkt, -pulmonale Embolie, -Sepsis.

  • Es gibt ethische Bedenken hinsichtlich der Teilnahme der Patienten an der Studie, einschließlich, aber nicht beschränkt auf den Patienten, der:

    • In der Terminalphase des Lebens
    • In einem Krisenzustand über ihre Krankheit/Situation und als unmittelbar für die Teilnahme eingestuft

Um die medizinisch verantwortungsvolle Einbeziehung von Patienten zu gewährleisten, konsultiert das Projektpersonal den verantwortlichen Arzt oder deren Delegierter, bevor ein potenzieller Teilnehmer für die Studie einbezogen wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrolle
Messung der körperlichen Aktivität
Sonstiges: Messung der körperlichen Aktivität
Messung der körperlichen Aktivität durch Beschleunigungsmesser
Experimental: Intervention
Digitales Feedback und Stupsen an Teilnehmer und Mitarbeiter in Bezug auf die körperliche Aktivitätsniveaus der Teilnehmer
Sonstiges: Digitales Nudging
Digitales Feedback und Stupsen an Teilnehmer (Patienten) und Mitarbeiter, basierend auf den Messungen der körperlichen Aktivität der Teilnehmer, die darauf abzielen, die körperliche Aktivität der Patienten zu erhöhen und die sitzende Zeit zu verkürzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tägliche durchschnittliche Zeit der körperlichen Aktivität der Teilnehmer (Minuten)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Versuchsbeteiligung (maximal 7 Tage)
Von der Einschreibung bis zum Ende der Versuchsbeteiligung (maximal 7 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Christian H Dall, Associate professor, PhD, Bispebjerg Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • VMK-2403916

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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