Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Aumentare l'attività fisica tra i pazienti medici mediante la spinta digitale di pazienti e personale - uno studio multicentrico randomizzato a cluster (IPAMINA)

21 maggio 2025 aggiornato da: Christian Dall, Bispebjerg Hospital

Il comportamento sedentario tra i pazienti ricoverati è fortemente associato al declino funzionale associato all'ospedale e rappresenta una grave minaccia per la capacità funzionale e l'indipendenza dei pazienti. Alti costi umani e socioeconomici sottolineano l'urgenza di trovare soluzioni a questo problema in tutto il mondo.

Obiettivo: questo studio multicentrico, tra cui un totale di 400 pazienti di Copenaghen, Aalborg, Tórshavn e Nuuk, valuterà l'effetto di un intervento digitale che mira a ridurre il comportamento sedentario e aumentare l'attività fisica nei pazienti medici.

Intervento: feedback digitale e spunti riguardo ai livelli di attività fisica dei pazienti ai pazienti e alla progettazione del personale sanitario: esito primario di studio multicentrico randomizzato cluster a gradini: tempo medio giornaliero dell'attività fisica dei pazienti (minuti).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Region Hovedstaden
      • Copenhagen, Region Hovedstaden, Danimarca
        • Reclutamento
        • Bispebjerg Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Dall
    • Region Nordjylland
      • Hobro, Region Nordjylland, Danimarca
        • Reclutamento
        • Aalborg University Hospital
        • Contatto:
          • Michael S Rathleff, Professor, Dr. Med.
          • Numero di telefono: +45 22117002
          • Email: misr@hst.aau.dk
        • Contatto:
          • Rathleff
  • Groenlandia
      • Nuuk, Groenlandia
        • Reclutamento
        • Queen Ingrids Hospital
        • Contatto:
          • Sonja Sørensen, MSc., Physiotherapist
          • Numero di telefono: +299 344741
          • Email: sonj@peqqik.gl
  • Isole Faroe
      • Tórshavn, Isole Faroe

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ammesso in uno dei reparti partecipanti
  • Ha capito e firmato il consenso informato
  • Legge e comprende danese, faroese, Groenlandia o inglese

Criteri di esclusione:

  • Ha un ricovero previsto meno di 24 ore dopo potenziali reclutamento
  • Non è in grado di dare il consenso informato per partecipare allo studio
  • Ha un'allergia agli aiuti della band
  • Non in grado di (a breve) stare in posizione verticale anche con la massima assistenza
  • Ci sono controindicazioni per il paziente per mobilitare o essere fisicamente attivi a causa di condizioni mediche acute non stabilizzate, tra cui, ma non limitato a dissezione aortica acuta, infarto miocardiale, embolia -polimone, -sepis.

  • Ci sono preoccupazioni etiche riguardo alla partecipazione dei pazienti allo studio, tra cui, ma non limitato, il paziente è:

    • Nella fase terminale della vita
    • In uno stato di crisi per quanto riguarda la loro malattia/situazione e ritenuto inadatto alla partecipazione

Per garantire l'inclusione dal punto di vista medico dei pazienti, il personale del progetto consulterà e conferirà il medico curante medico responsabile o il loro delegato, prima di includere un potenziale partecipante alla sperimentazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Controllare
Misurazione dell'attività fisica
Altro: Misurazione dell'attività fisica
Misurazione dell'attività fisica per accelerometro
Sperimentale: Intervento
Feedback digitale e spunti al partecipante e al personale per quanto riguarda i livelli di attività fisica dei partecipanti
Altro: Nudging digitale
Feedback digitale e spunti ai partecipanti (pazienti) e al personale, in base alle misurazioni dell'attività fisica dei partecipanti, con l'obiettivo di aumentare l'attività fisica dei pazienti e ridurre il tempo sedentario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo medio giornaliero dell'attività fisica dei partecipanti (minuti)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla partecipazione alla fine della prova (massimo 7 giorni)
Dall'iscrizione alla partecipazione alla fine della prova (massimo 7 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Christian H Dall, Associate professor, PhD, Bispebjerg Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VMK-2403916

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Misurazione dell'attività fisica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Croatia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi