Aumentando a atividade física entre pacientes internados por nudging digital de pacientes e funcionários - um estudo de multicentro randomizado em cluster (IPAMINA)
O comportamento sedentário entre pacientes internados está fortemente associado ao declínio funcional associado ao hospital e representa uma ameaça grave à capacidade funcional e independência dos pacientes. Altos custos humanos e socioeconômicos destacam a urgência de encontrar soluções para esse problema em todo o mundo.
Objetivo: Este estudo multicêntrico, incluindo um total de 400 pacientes de Copenhague, Aalborg, Tórshavn e Nuuk, avaliará o efeito de uma intervenção digital que visa reduzir o comportamento sedentário e aumentar a atividade física em pacientes médicos.
Intervenção: Feedback digital e cutucação em relação aos níveis de atividade física dos pacientes para pacientes e projeto da equipe da saúde: Cluster de contas de contas e escalas randomizadas resultados primários do estudo multicêntrico: tempo médio diário da atividade física dos pacientes (minutos).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Durita V Gunnarsson, PhD student, MSc.
- Número de telefone: +45 26472857
- E-mail: durita.videroe.gunnarsson@regionh.dk
Locais de estudo
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Region Hovedstaden
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Copenhagen, Region Hovedstaden, Dinamarca
- Recrutamento
- Bispebjerg Hospital
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Contato:
- Christian H Dall, Associate professor, PhD
- Número de telefone: +45 28604402
- E-mail: Christian.Have.Dall@regionh.dk
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Contato:
- Dall
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Region Nordjylland
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Hobro, Region Nordjylland, Dinamarca
- Recrutamento
- Aalborg University Hospital
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Contato:
- Michael S Rathleff, Professor, Dr. Med.
- Número de telefone: +45 22117002
- E-mail: misr@hst.aau.dk
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Contato:
- Rathleff
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Nuuk, Groenlândia
- Recrutamento
- Queen Ingrids Hospital
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Contato:
- Sonja Sørensen, MSc., Physiotherapist
- Número de telefone: +299 344741
- E-mail: sonj@peqqik.gl
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Tórshavn, Ilhas Faroe
- Recrutamento
- National Hospital
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Contato:
- Durita V Gunnarsson, PhD student, MSc.
- Número de telefone: +45 26472857
- E-mail: durita.videroe.gunnarsson@regionh.dk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Admitido em uma das enfermarias participantes
- Entendeu e assinou o consentimento informado
- Lê e entende dinamarquês, Faroese, Groenlândia ou inglês
Critérios de exclusão:
- Tem uma hospitalização esperada menos de 24 horas após o recrutamento em potencial
- Não é capaz de dar consentimento informado para participar do estudo
- Tem alergia em relação à Band Aid
- Não é possível (logo) ficar em uma posição vertical, mesmo com assistência máxima
- Existem contra -indicações para o paciente mobilizar ou ser fisicamente ativo devido a condições médicas agudas não sabilizadas, incluindo, entre outros, dissecção aórtica aguda, infarto do miocárdio, embolia pulmonar, -sepse.
Existem preocupações éticas em relação à participação dos pacientes no estudo, incluindo, entre outros, o paciente ser:
- Na fase terminal da vida
- Em um estado de crise em relação à sua doença/situação e considerado impróprio para a participação
Para garantir a inclusão medicamente responsável dos pacientes, o pessoal do projeto consultará e conferirá com o médico médico responsável, ou seu delegado, antes de incluir um participante em potencial para o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Controlar
Medição da atividade física
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Medição da atividade física por acelerômetro
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Experimental: Intervenção
Feedback digital e cutucação para participantes e funcionários sobre os níveis de atividade física dos participantes
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Feedback digital e cutucação para os participantes (pacientes) e funcionários, com base nas medições de atividade física dos participantes, com o objetivo de aumentar a atividade física dos pacientes e reduzir o tempo sedentário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo médio diário da atividade física dos participantes (minutos)
Prazo: Da inscrição ao final da participação do estudo (máximo de 7 dias)
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Da inscrição ao final da participação do estudo (máximo de 7 dias)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian H Dall, Associate professor, PhD, Bispebjerg Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- VMK-2403916
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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