Zwiększenie aktywności fizycznej wśród pacjentów medycznych poprzez cyfrowe szturchanie pacjentów i personelu - randomizowane wieloośrodkowe badanie klastra (IPAMINA)
Siedzące zachowanie wśród pacjentów medycznych jest silnie związane z powiązaniem funkcjonalnym związanym ze szpitalnym i stanowi poważne zagrożenie dla zdolności funkcjonalnej i niezależności pacjentów. Wysokie koszty ludzkie i społeczno-ekonomiczne podkreślają pilność znalezienia rozwiązań tego światowego problemu.
Cel: To wieloośrodkowe badanie, w tym 400 pacjentów z Kopenhagi, Aalborga, Tórshavn i Nuuk, oceni wpływ interwencji cyfrowej, która ma na celu zmniejszenie siedzących zachowań i zwiększenie aktywności fizycznej u pacjentów medycznych.
Interwencja: Cyfrowe informacje zwrotne i szturchanie dotyczące poziomu aktywności fizycznej pacjentów i projektowi pracowników służby zdrowia: Klaster z kasą z randomizowanym wieloośrodkowym badaniem wieloośrodkowym: Średni czas aktywności fizycznej pacjentów (minuty).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Durita V Gunnarsson, PhD student, MSc.
- Numer telefonu: +45 26472857
- E-mail: durita.videroe.gunnarsson@regionh.dk
Lokalizacje studiów
-
-
Region Hovedstaden
-
Copenhagen, Region Hovedstaden, Dania
- Rekrutacyjny
- Bispebjerg Hospital
-
Kontakt:
- Christian H Dall, Associate professor, PhD
- Numer telefonu: +45 28604402
- E-mail: Christian.Have.Dall@regionh.dk
-
Kontakt:
- Dall
-
-
Region Nordjylland
-
Hobro, Region Nordjylland, Dania
- Rekrutacyjny
- Aalborg University Hospital
-
Kontakt:
- Michael S Rathleff, Professor, Dr. Med.
- Numer telefonu: +45 22117002
- E-mail: misr@hst.aau.dk
-
Kontakt:
- Rathleff
-
-
-
-
-
Nuuk, Grenlandia
- Rekrutacyjny
- Queen Ingrids Hospital
-
Kontakt:
- Sonja Sørensen, MSc., Physiotherapist
- Numer telefonu: +299 344741
- E-mail: sonj@peqqik.gl
-
-
-
-
-
Tórshavn, Wyspy Owcze
- Rekrutacyjny
- National Hospital
-
Kontakt:
- Durita V Gunnarsson, PhD student, MSc.
- Numer telefonu: +45 26472857
- E-mail: durita.videroe.gunnarsson@regionh.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Przyjęty na jeden z uczestniczących totemów
- Zrozumiał i podpisał świadomą zgodę
- Czyta i rozumie duńskie, faroese, grenlandskie lub angielskie
Kryteria wykluczenia:
- Ma oczekiwaną hospitalizację mniej niż 24 godziny po potencjalnej rekrutacji
- Nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu
- Ma alergię na pomoc
- Nie jest w stanie (wkrótce) stać w pozycji pionowej, nawet przy maksymalnej pomocy
- Istnieją przeciwwskazania do mobilizacji lub aktywności fizycznej z powodu niestabilizowanych ostrych schorzeń, w tym między innymi ostrego rozwarstwienia aorty, zawału miokardowego, zatorowości płucnej, -sepsis.
Istnieją etyczne obawy dotyczące uczestnictwa pacjentów w badaniu, w tym między innymi pacjenta:
- W końcowej fazie życia
- W stanie kryzysowym dotyczącym ich choroby/sytuacji i uznani za niezdolności do uczestnictwa
Aby zapewnić odpowiedzialne medycznie uwzględnienie pacjentów, personel projektu skonsultuje się i skonsultuje się z odpowiedzialnym leczeniem lekarskim lub delegatem, zanim włączy potencjalnego uczestnika badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kontrola
Pomiar aktywności fizycznej
|
Pomiar aktywności fizycznej przez akcelerometr
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Cyfrowe informacje zwrotne i szturchanie uczestnikom i personelu dotyczące poziomu aktywności fizycznej uczestników
|
Cyfrowe informacje zwrotne i szturchanie uczestnikom (pacjentom) i personelu, w oparciu o pomiary aktywności fizycznej uczestników, mające na celu zwiększenie aktywności fizycznej pacjentów i skrócenie czasu siedzącego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średni czas aktywności fizycznej uczestników (minuty)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca uczestnictwa w próbie (maksymalnie 7 dni)
|
Od rejestracji do końca uczestnictwa w próbie (maksymalnie 7 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christian H Dall, Associate professor, PhD, Bispebjerg Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- VMK-2403916
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .