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Augmentation de l'activité physique parmi les patients hospitalisés médicaux par le naude numérique des patients et du personnel - une étude multicentrique randomisée en cluster (IPAMINA)

21 mai 2025 mis à jour par: Christian Dall, Bispebjerg Hospital

Le comportement sédentaire chez les patients hospitalisés médicaux est fortement associé au déclin fonctionnel associé à l'hôpital et représente une menace grave pour la capacité fonctionnelle et l'indépendance des patients. Les coûts humains et socioéconomiques élevés soulignent l'urgence de trouver des solutions à ce problème mondial.

Objectif: Cette étude multicentrique, dont un total de 400 patients de Copenhague, Aalborg, Tórshavn et Nuuk, évaluera l'effet d'une intervention numérique qui vise à réduire le comportement sédentaire et à augmenter l'activité physique chez les patients hospitalisés.

Intervention: rétroaction numérique et coup de pouce concernant les niveaux d'activité physique des patients aux patients et à la conception du personnel des soins de santé: essais multicentriques randomisés en grappes en grappe à wedge: temps moyen quotidien de l'activité physique des patients (minutes).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Region Hovedstaden
      • Copenhagen, Region Hovedstaden, Danemark
        • Recrutement
        • Bispebjerg Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Dall
    • Region Nordjylland
      • Hobro, Region Nordjylland, Danemark
        • Recrutement
        • Aalborg University Hospital
        • Contact:
          • Michael S Rathleff, Professor, Dr. Med.
          • Numéro de téléphone: +45 22117002
          • E-mail: misr@hst.aau.dk
        • Contact:
          • Rathleff
      • Nuuk, Groenland
        • Recrutement
        • Queen Ingrids Hospital
        • Contact:
          • Sonja Sørensen, MSc., Physiotherapist
          • Numéro de téléphone: +299 344741
          • E-mail: sonj@peqqik.gl
      • Tórshavn, Îles Féroé

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Admis dans l'un des services participants
  • A compris et signé le consentement éclairé
  • Lit et comprend le danois, les farooes, le greenland ou l'anglais

Critères d'exclusion:

  • A une hospitalisation attendue moins de 24 heures après le recrutement potentiel
  • N'est pas en mesure de donner un consentement éclairé pour participer à l'étude
  • A des allergies envers les pansements
  • Incapable de se tenir (sous peu) dans une position verticale même avec une assistance maximale
  • Il existe des contre-indications pour que le patient puisse se mobiliser ou être physiquement actif en raison de conditions médicales aiguës non stabilisées, y compris, mais sans s'y limiter, une dissection aortique aiguë, un infarctus myocardique, un embolie pulmonaire, -sepsis.
  • Il y a des préoccupations éthiques concernant la participation des patients à l'étude, y compris, mais sans s'y limiter, le patient étant:

    • Dans la phase terminale de la vie
    • Dans un état de crise concernant leur maladie / situation et jugés impropres à la participation

Pour garantir l'inclusion médicalement responsable des patients, le personnel du projet consultera et s'entretirera avec le médecin responsable du traitement, ou son délégué, avant d'inclure un participant potentiel pour l'essai.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Contrôle
Mesure de l'activité physique
Mesure de l'activité physique par accéléromètre
Expérimental: Intervention
Commentaires numériques et poussée aux participants et au personnel concernant les niveaux d'activité physique des participants
Rétroaction numérique et poussée aux participants (patients) et au personnel, en fonction des mesures de l'activité physique des participants, visant à augmenter l'activité physique des patients et à réduire le temps sédentaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Temps moyen quotidien de l'activité physique des participants (minutes)
Délai: De l'inscription à la fin de la participation au procès (7 jours maximum)
De l'inscription à la fin de la participation au procès (7 jours maximum)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christian H Dall, Associate professor, PhD, Bispebjerg Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2025

Première publication (Réel)

22 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • VMK-2403916

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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