- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06983977
- Procès original
Augmentation de l'activité physique parmi les patients hospitalisés médicaux par le naude numérique des patients et du personnel - une étude multicentrique randomisée en cluster (IPAMINA)
Le comportement sédentaire chez les patients hospitalisés médicaux est fortement associé au déclin fonctionnel associé à l'hôpital et représente une menace grave pour la capacité fonctionnelle et l'indépendance des patients. Les coûts humains et socioéconomiques élevés soulignent l'urgence de trouver des solutions à ce problème mondial.
Objectif: Cette étude multicentrique, dont un total de 400 patients de Copenhague, Aalborg, Tórshavn et Nuuk, évaluera l'effet d'une intervention numérique qui vise à réduire le comportement sédentaire et à augmenter l'activité physique chez les patients hospitalisés.
Intervention: rétroaction numérique et coup de pouce concernant les niveaux d'activité physique des patients aux patients et à la conception du personnel des soins de santé: essais multicentriques randomisés en grappes en grappe à wedge: temps moyen quotidien de l'activité physique des patients (minutes).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Durita V Gunnarsson, PhD student, MSc.
- Numéro de téléphone: +45 26472857
- E-mail: durita.videroe.gunnarsson@regionh.dk
Lieux d'étude
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Region Hovedstaden
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Copenhagen, Region Hovedstaden, Danemark
- Recrutement
- Bispebjerg Hospital
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Contact:
- Christian H Dall, Associate professor, PhD
- Numéro de téléphone: +45 28604402
- E-mail: Christian.Have.Dall@regionh.dk
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Contact:
- Dall
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Region Nordjylland
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Hobro, Region Nordjylland, Danemark
- Recrutement
- Aalborg University Hospital
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Contact:
- Michael S Rathleff, Professor, Dr. Med.
- Numéro de téléphone: +45 22117002
- E-mail: misr@hst.aau.dk
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Contact:
- Rathleff
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Nuuk, Groenland
- Recrutement
- Queen Ingrids Hospital
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Contact:
- Sonja Sørensen, MSc., Physiotherapist
- Numéro de téléphone: +299 344741
- E-mail: sonj@peqqik.gl
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Tórshavn, Îles Féroé
- Recrutement
- National Hospital
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Contact:
- Durita V Gunnarsson, PhD student, MSc.
- Numéro de téléphone: +45 26472857
- E-mail: durita.videroe.gunnarsson@regionh.dk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Admis dans l'un des services participants
- A compris et signé le consentement éclairé
- Lit et comprend le danois, les farooes, le greenland ou l'anglais
Critères d'exclusion:
- A une hospitalisation attendue moins de 24 heures après le recrutement potentiel
- N'est pas en mesure de donner un consentement éclairé pour participer à l'étude
- A des allergies envers les pansements
- Incapable de se tenir (sous peu) dans une position verticale même avec une assistance maximale
- Il existe des contre-indications pour que le patient puisse se mobiliser ou être physiquement actif en raison de conditions médicales aiguës non stabilisées, y compris, mais sans s'y limiter, une dissection aortique aiguë, un infarctus myocardique, un embolie pulmonaire, -sepsis.
Il y a des préoccupations éthiques concernant la participation des patients à l'étude, y compris, mais sans s'y limiter, le patient étant:
- Dans la phase terminale de la vie
- Dans un état de crise concernant leur maladie / situation et jugés impropres à la participation
Pour garantir l'inclusion médicalement responsable des patients, le personnel du projet consultera et s'entretirera avec le médecin responsable du traitement, ou son délégué, avant d'inclure un participant potentiel pour l'essai.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Contrôle
Mesure de l'activité physique
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Mesure de l'activité physique par accéléromètre
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Expérimental: Intervention
Commentaires numériques et poussée aux participants et au personnel concernant les niveaux d'activité physique des participants
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Rétroaction numérique et poussée aux participants (patients) et au personnel, en fonction des mesures de l'activité physique des participants, visant à augmenter l'activité physique des patients et à réduire le temps sédentaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps moyen quotidien de l'activité physique des participants (minutes)
Délai: De l'inscription à la fin de la participation au procès (7 jours maximum)
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De l'inscription à la fin de la participation au procès (7 jours maximum)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christian H Dall, Associate professor, PhD, Bispebjerg Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- VMK-2403916
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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