Aumento de la actividad física entre los pacientes hospitalizados médicos mediante el empuje digital de los pacientes y el personal: un estudio multicéntrico aleatorizado de conglomerados (IPAMINA)
El comportamiento sedentario entre los pacientes hospitalizados médicos está fuertemente asociado con una disminución funcional asociada al hospital y plantea una amenaza grave para la capacidad funcional y la independencia de los pacientes. Los altos costos humanos y socioeconómicos subrayan la urgencia de encontrar soluciones a este problema mundial.
Objetivo: Este estudio multicéntrico, que incluye un total de 400 pacientes de Copenhague, Aalborg, Tórshavn y Nuuk, evaluará el efecto de una intervención digital que tiene como objetivo reducir el comportamiento sedentario y aumentar la actividad física en pacientes médicos.
Intervención: retroalimentación digital y empujes con respecto a los niveles de actividad física de los pacientes con los pacientes y el diseño del personal de atención médica: ensayo multicéntrico de racimos de borde escalonado Resultado primario: tiempo promedio diario de la actividad física de los pacientes (minutos).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Durita V Gunnarsson, PhD student, MSc.
- Número de teléfono: +45 26472857
- Correo electrónico: durita.videroe.gunnarsson@regionh.dk
Ubicaciones de estudio
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Region Hovedstaden
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Copenhagen, Region Hovedstaden, Dinamarca
- Reclutamiento
- Bispebjerg Hospital
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Contacto:
- Christian H Dall, Associate professor, PhD
- Número de teléfono: +45 28604402
- Correo electrónico: Christian.Have.Dall@regionh.dk
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Contacto:
- Dall
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Region Nordjylland
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Hobro, Region Nordjylland, Dinamarca
- Reclutamiento
- Aalborg University Hospital
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Contacto:
- Michael S Rathleff, Professor, Dr. Med.
- Número de teléfono: +45 22117002
- Correo electrónico: misr@hst.aau.dk
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Contacto:
- Rathleff
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Nuuk, Groenlandia
- Reclutamiento
- Queen Ingrids Hospital
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Contacto:
- Sonja Sørensen, MSc., Physiotherapist
- Número de teléfono: +299 344741
- Correo electrónico: sonj@peqqik.gl
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Tórshavn, Islas Faroe
- Reclutamiento
- National Hospital
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Contacto:
- Durita V Gunnarsson, PhD student, MSc.
- Número de teléfono: +45 26472857
- Correo electrónico: durita.videroe.gunnarsson@regionh.dk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Admitido en una de las salas participantes
- Ha entendido y firmado el consentimiento informado
- Lee y comprende danés, feroés, groenlandés o inglés
Criterios de exclusión:
- Tiene una hospitalización esperada menos de 24 horas después del posible reclutamiento
- No puede dar su consentimiento informado para participar en el estudio
- Tiene alergia hacia la ayuda de la banda
- No puede (en breve) estar en posición vertical incluso con la máxima asistencia
- Existen contraindicaciones para que el paciente se movilice o esté físicamente activo debido a afecciones médicas agudas no estabilizadas, que incluyen, entre otros, la disección aórtica aguda, el infarto de mihocardio, la embolia polmonar, -sepsis.
Existen preocupaciones éticas con respecto a la participación de los pacientes en el estudio, incluyendo, entre otros, el paciente es:
- En la fase terminal de la vida
- En un estado de crisis con respecto a su enfermedad/situación y considerado no apto para la participación
Para garantizar la inclusión médicamente responsable de los pacientes, el personal del proyecto consultará y consultará con el médico del médico, o su delegado, antes de incluir un posible participante para el juicio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Control
Medición de la actividad física
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Medición de la actividad física por acelerómetro
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Experimental: Intervención
Comentarios digitales y empujar a los participantes y al personal sobre los niveles de actividad física de los participantes
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Comentarios digitales y empujar a los participantes (pacientes) y al personal, basados en las mediciones de actividad física de los participantes, con el objetivo de aumentar la actividad física de los pacientes y reducir el tiempo sedentario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo promedio diario de la actividad física de los participantes (minutos)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la participación del ensayo (máximo 7 días)
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Desde la inscripción hasta el final de la participación del ensayo (máximo 7 días)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian H Dall, Associate professor, PhD, Bispebjerg Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- VMK-2403916
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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