Het vergroten van de fysieke activiteit bij medische intramurale patiënten door digitaal dudging van patiënten en personeel - een cluster gerandomiseerd multicentre onderzoek (IPAMINA)
Sedentair gedrag bij medische intramurale patiënten wordt sterk geassocieerd met ziekenhuis-geassocieerde functionele achteruitgang en vormt een ernstige bedreiging voor de functionele capaciteit en onafhankelijkheid van patiënten. Hoge menselijke en sociaaleconomische kosten onderstrepen de urgentie om oplossingen te vinden voor dit wereldwijde probleem.
Doelstelling: deze multicentre -studie, waaronder in totaal 400 patiënten uit Kopenhagen, Aalborg, Tórshavn en Nuuk, zal het effect beoordelen van een digitale interventie die tot doel heeft om sedentair gedrag te verminderen en de fysieke activiteit in medische intramurale patiënten te vergroten.
Interventie: digitale feedback en staart met betrekking tot de fysieke activiteitsniveaus van de patiënten voor patiënten en het ontwerp van het personeel van de gezondheidszorg: Getraped-wedge cluster gerandomiseerde multicentre studie primaire uitkomst: dagelijkse gemiddelde tijd van de fysieke activiteit van patiënten (minuten).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Durita V Gunnarsson, PhD student, MSc.
- Telefoonnummer: +45 26472857
- E-mail: durita.videroe.gunnarsson@regionh.dk
Studie Locaties
-
-
Region Hovedstaden
-
Copenhagen, Region Hovedstaden, Denemarken
- Werving
- Bispebjerg Hospital
-
Contact:
- Christian H Dall, Associate professor, PhD
- Telefoonnummer: +45 28604402
- E-mail: Christian.Have.Dall@regionh.dk
-
Contact:
- Dall
-
-
Region Nordjylland
-
Hobro, Region Nordjylland, Denemarken
- Werving
- Aalborg University Hospital
-
Contact:
- Michael S Rathleff, Professor, Dr. Med.
- Telefoonnummer: +45 22117002
- E-mail: misr@hst.aau.dk
-
Contact:
- Rathleff
-
-
-
-
-
Tórshavn, Faeröer Eilanden
- Werving
- National Hospital
-
Contact:
- Durita V Gunnarsson, PhD student, MSc.
- Telefoonnummer: +45 26472857
- E-mail: durita.videroe.gunnarsson@regionh.dk
-
-
-
-
-
Nuuk, Groenland
- Werving
- Queen Ingrids Hospital
-
Contact:
- Sonja Sørensen, MSc., Physiotherapist
- Telefoonnummer: +299 344741
- E-mail: sonj@peqqik.gl
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Toegelaten tot een van de deelnemende afdelingen
- Heeft geïnformeerde toestemming begrepen en ondertekend
- Leest en begrijpt Deense, Faroese, Groenlandse of Engels
Uitsluitingscriteria:
- Heeft een verwachte ziekenhuisopname minder dan 24 uur na potentiële werving
- Is niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen aan het onderzoek
- Heeft allergie naar bandhulp
- Niet in staat om (binnenkort) rechtop te staan, zelfs niet met maximale hulp
- Er zijn contra -indicaties voor de patiënt om te mobiliseren of fysiek actief te zijn vanwege niet -gestabiliseerde acute medische aandoeningen, waaronder, maar niet beperkt tot, acute aortadissectie, -myocardinfarct, -pulmonaalembolie, -sepsis.
Er zijn ethische zorgen over de deelname van de patiënten aan het onderzoek, inclusief, maar niet beperkt tot, de patiënt is:
- In de terminale levensfase
- In een crisisstaat over hun ziekte/situatie en ongeschikt geacht voor deelname
Om te zorgen voor medisch verantwoorde opname van patiënten, zal het projectpersoneel de behandeling van verantwoordelijke arts of hun afgevaardigde raadplegen en overleggen voordat ze een potentiële deelnemer voor de proef opnemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controle
Meting van fysieke activiteit
|
Meting van fysieke activiteit door versnellingsmeter
|
|
Experimenteel: Interventie
Digitale feedback en duggen aan deelnemers en personeel met betrekking tot de fysieke activiteitsniveaus van de deelnemers
|
Digitale feedback en steunen aan deelnemers (patiënten) en personeel, op basis van de fysieke activiteitsmetingen van de deelnemers, gericht op het verhogen van de fysieke activiteit van patiënten en het verminderen van de zittende tijd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Dagelijkse gemiddelde tijd van de fysieke activiteit van de deelnemers (minuten)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de proefparticipatie (maximaal 7 dagen)
|
Van de inschrijving tot het einde van de proefparticipatie (maximaal 7 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christian H Dall, Associate professor, PhD, Bispebjerg Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- VMK-2403916
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .