Øke fysisk aktivitet blant medisinske pasienter ved digital nudging av pasienter og ansatte - en klynge randomisert multisenterstudie (IPAMINA)
Stillesittende atferd blant medisinske pasienter er sterkt assosiert med sykehusassosiert funksjonsnedgang og utgjør en alvorlig trussel for pasientenes funksjonskapasitet og uavhengighet. Høye menneskelige og sosioøkonomiske kostnader understreker det presserende for å finne løsninger på dette verdensomspennende problemet.
Mål: Denne multisenterstudien, inkludert totalt 400 pasienter fra København, Aalborg, Tórshavn og Nuuk, vil vurdere effekten av et digitalt inngrep som tar sikte på å redusere stillesittende atferd og øke fysisk aktivitet hos medisinske pasienter.
Intervensjon: Digital tilbakemelding og nudging angående pasientenes fysiske aktivitetsnivåer til pasienter og helsepersonell Design: Trinnet-wedge-klyngen randomisert multisenters studie Primært utfall: Daglig gjennomsnittlig tid for pasientenes fysiske aktivitet (minutter).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Durita V Gunnarsson, PhD student, MSc.
- Telefonnummer: +45 26472857
- E-post: durita.videroe.gunnarsson@regionh.dk
Studiesteder
-
-
Region Hovedstaden
-
Copenhagen, Region Hovedstaden, Danmark
- Rekruttering
- Bispebjerg Hospital
-
Ta kontakt med:
- Christian H Dall, Associate professor, PhD
- Telefonnummer: +45 28604402
- E-post: Christian.Have.Dall@regionh.dk
-
Ta kontakt med:
- Dall
-
-
Region Nordjylland
-
Hobro, Region Nordjylland, Danmark
- Rekruttering
- Aalborg University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Michael S Rathleff, Professor, Dr. Med.
- Telefonnummer: +45 22117002
- E-post: misr@hst.aau.dk
-
Ta kontakt med:
- Rathleff
-
-
-
-
-
Tórshavn, Færøyene
- Rekruttering
- National Hospital
-
Ta kontakt med:
- Durita V Gunnarsson, PhD student, MSc.
- Telefonnummer: +45 26472857
- E-post: durita.videroe.gunnarsson@regionh.dk
-
-
-
-
-
Nuuk, Grønland
- Rekruttering
- Queen Ingrids Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sonja Sørensen, MSc., Physiotherapist
- Telefonnummer: +299 344741
- E-post: sonj@peqqik.gl
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Innlagt på en av de deltakende avdelingene
- Har forstått og signert informert samtykke
- Leser og forstår dansk, færøyt, grønlandsk eller engelsk
Eksklusjonskriterier:
- Har en forventet sykehusinnleggelse mindre enn 24 timer etter potensiell rekruttering
- Er ikke i stand til å gi informert samtykke til å delta i studien
- Har allergi mot båndhjelp
- Ikke i stand til å (kort tid) stå i en oppreist stilling selv med maksimal assistanse
- Det er kontraindikasjoner for pasienten å mobilisere eller være fysisk aktive på grunn av ustabiliserte akutte medisinske tilstander, inkludert, men ikke begrenset til, akutt aortadisseksjon, -myokardinfarkt, -pulmonal emboli, -Sepsis.
Det er etiske bekymringer for pasientenes deltakelse i studien, inkludert, men ikke begrenset til, pasienten er:
- I livsfasen av livet
- I en krisetilstand angående deres sykdom/situasjon og ansett som uegnet for deltakelse
For å sikre medisinsk ansvarlig inkludering av pasienter, vil prosjektpersonellet konsultere og gi den behandlingsansvarlige legen, eller deres delegat, før de inkluderer en potensiell deltaker for rettssaken.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontroll
Måling av fysisk aktivitet
|
Måling av fysisk aktivitet med akselerometer
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Digital tilbakemelding og nuding til deltaker og ansatte angående deltakernes fysiske aktivitetsnivå
|
Digital tilbakemelding og nudging til deltakere (pasienter) og ansatte, basert på deltakernes fysiske aktivitetsmålinger, som tar sikte på å øke pasientenes fysiske aktivitet og redusere stillesittende tid
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Daglig gjennomsnittlig tid for deltakernes fysiske aktivitet (minutter)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av prøvedeltakelsen (maksimalt 7 dager)
|
Fra påmelding til slutten av prøvedeltakelsen (maksimalt 7 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christian H Dall, Associate professor, PhD, Bispebjerg Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- VMK-2403916
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .