- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06983977
- Original retssag
Stigende fysisk aktivitet blandt medicinske indpatienter ved digital nudging af patienter og personale - en randomiseret multicenterundersøgelse (IPAMINA)
Stillesiddende opførsel blandt medicinske patienter er stærkt forbundet med hospital-associeret funktionel tilbagegang og udgør en alvorlig trussel mod patienternes funktionelle kapacitet og uafhængighed. Høje menneskelige og socioøkonomiske omkostninger understreger det presserende for at finde løsninger på dette verdensomspændende problem.
Formål: Denne multicenter -undersøgelse, inklusive i alt 400 patienter fra København, Aalborg, Tórshavn og Nuuk, vurderer effekten af en digital intervention, der sigter mod at reducere stillesiddende adfærd og øge den fysiske aktivitet hos medicinske inpatienter.
Intervention: Digital feedback og nudging vedrørende patienternes fysiske aktivitetsniveauer til patienter og sundhedspersonale Design: Trin-kileklynge randomiseret multicenter-forsøg Primært resultat: Dagligt gennemsnitligt tid for patienternes fysiske aktivitet (minutter).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Durita V Gunnarsson, PhD student, MSc.
- Telefonnummer: +45 26472857
- E-mail: durita.videroe.gunnarsson@regionh.dk
Studiesteder
-
-
Region Hovedstaden
-
Copenhagen, Region Hovedstaden, Danmark
- Rekruttering
- Bispebjerg Hospital
-
Kontakt:
- Christian H Dall, Associate professor, PhD
- Telefonnummer: +45 28604402
- E-mail: Christian.Have.Dall@regionh.dk
-
Kontakt:
- Dall
-
-
Region Nordjylland
-
Hobro, Region Nordjylland, Danmark
- Rekruttering
- Aalborg University Hospital
-
Kontakt:
- Michael S Rathleff, Professor, Dr. Med.
- Telefonnummer: +45 22117002
- E-mail: misr@hst.aau.dk
-
Kontakt:
- Rathleff
-
-
-
-
-
Tórshavn, Færøerne
- Rekruttering
- National Hospital
-
Kontakt:
- Durita V Gunnarsson, PhD student, MSc.
- Telefonnummer: +45 26472857
- E-mail: durita.videroe.gunnarsson@regionh.dk
-
-
-
-
-
Nuuk, Grønland
- Rekruttering
- Queen Ingrids Hospital
-
Kontakt:
- Sonja Sørensen, MSc., Physiotherapist
- Telefonnummer: +299 344741
- E-mail: sonj@peqqik.gl
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Indlagt på en af de deltagende afdelinger
- Har forstået og underskrevet informeret samtykke
- Læser og forstår dansk, færoese, grønlandsk eller engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Har en forventet indlæggelse mindre end 24 timer efter potentiel rekruttering
- Er ikke i stand til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Har allergi over for båndhjælp
- Ikke i stand til (snart) stå i en opretstående position, selv med maksimal hjælp
- Der er kontraindikationer for patienten til at mobilisere eller være fysisk aktive på grund af ustabiliserede akutte medicinske tilstande, herunder, men ikke begrænset til, akut aorta -dissektion, -Myokardial infarkt, -pulmonal emboli, -Sepsis.
Der er etiske bekymringer med hensyn til patienternes deltagelse i undersøgelsen, herunder, men ikke begrænset til, patienten er:
- I den terminale fase af livet
- I en krisetilstand vedrørende deres sygdom/situation og betragtes som uegnet til deltagelse
For at sikre medicinsk ansvarlig inkludering af patienter, vil projektpersonalet konsultere og konferere med behandlingsansvarlig læge eller deres delegerede, før de inkluderer en potentiel deltager til retssagen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kontrollere
Måling af fysisk aktivitet
|
Måling af fysisk aktivitet med accelerometer
|
|
Eksperimentel: Intervention
Digital feedback og nudging til deltager og personale vedrørende deltagernes fysiske aktivitetsniveauer
|
Digital feedback og nudging til deltagere (patienter) og personale, baseret på deltagernes fysiske aktivitetsmålinger, med det formål at øge patienternes fysiske aktivitet og reducere stillesiddende tid
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Daglig gennemsnitlig tid for deltagernes fysiske aktivitet (minutter)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af forsøgsdeltagelsen (maksimalt 7 dage)
|
Fra tilmelding til slutningen af forsøgsdeltagelsen (maksimalt 7 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christian H Dall, Associate professor, PhD, Bispebjerg Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- VMK-2403916
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .