Zvyšování fyzické aktivity mezi lékařskými hospitalizacemi digitálním šplháním pacientů a zaměstnanců - klastrové randomizované multicentrické studie (IPAMINA)
Sedavé chování mezi lékařskými hospitalizacemi je silně spojeno s funkčním poklesem spojeným s nemocnicí a představuje vážnou hrozbu pro funkční kapacitu a nezávislost pacientů. Vysoké lidské a socioekonomické náklady zdůrazňují naléhavost najít řešení tohoto celosvětového problému.
Cíl: Tato multicentrická studie, včetně celkem 400 pacientů z Kodaně, Aalborg, Tórshavn a Nuuk, posoudí účinek digitálního zásahu, jehož cílem je snížit sedavé chování a zvýšit fyzickou aktivitu u lékařských pacientů.
Intervence: Digitální zpětná vazba a namáhání se týkající se úrovně fyzické aktivity pacientů pro pacienty a Design zaměstnanců zdravotnických pracovníků: Randomizovaný multicentrická studie s výřezem primárního výsledku: denní průměrná doba fyzické aktivity pacientů (minuty).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Durita V Gunnarsson, PhD student, MSc.
- Telefonní číslo: +45 26472857
- E-mail: durita.videroe.gunnarsson@regionh.dk
Studijní místa
-
-
Region Hovedstaden
-
Copenhagen, Region Hovedstaden, Dánsko
- Nábor
- Bispebjerg Hospital
-
Kontakt:
- Christian H Dall, Associate professor, PhD
- Telefonní číslo: +45 28604402
- E-mail: Christian.Have.Dall@regionh.dk
-
Kontakt:
- Dall
-
-
Region Nordjylland
-
Hobro, Region Nordjylland, Dánsko
- Nábor
- Aalborg University Hospital
-
Kontakt:
- Michael S Rathleff, Professor, Dr. Med.
- Telefonní číslo: +45 22117002
- E-mail: misr@hst.aau.dk
-
Kontakt:
- Rathleff
-
-
-
-
-
Tórshavn, Faerské ostrovy
- Nábor
- National Hospital
-
Kontakt:
- Durita V Gunnarsson, PhD student, MSc.
- Telefonní číslo: +45 26472857
- E-mail: durita.videroe.gunnarsson@regionh.dk
-
-
-
-
-
Nuuk, Grónsko
- Nábor
- Queen Ingrids Hospital
-
Kontakt:
- Sonja Sørensen, MSc., Physiotherapist
- Telefonní číslo: +299 344741
- E-mail: sonj@peqqik.gl
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijato na jedno z zúčastněných oddělení
- Pochopil a podepsal informovaný souhlas
- Čte a chápe dánské, Faise, Grónské nebo angličtiny
Kritéria pro vyloučení:
- Má očekávanou hospitalizaci méně než 24 hodin po potenciálním náboru
- Není schopen poskytnout informovaný souhlas s účastí na studii
- Má alergii na pomoc skupině
- Nedokáže (brzy) stát ve svislé poloze ani s maximální pomocí
- Existují kontraindikace, aby se pacient mobilizoval nebo byl fyzicky aktivní kvůli nestabilizovanému akutnímu zdravotnímu stavu, včetně, ale bez omezení na akutní aortální pitvu, -myokardiální infarkt, -pulmonální embolie, -sepse.
Existují etické obavy týkající se účasti pacientů na studii, včetně, ale nejen, je pacienta:
- V terminální fázi života
- V krizovém stavu týkající se jejich nemoci/situace a považováno za nezpůsobilé k účasti
Aby se zajistilo lékařsky odpovědné začlenění pacientů, bude projektový personál konzultovat a poskytnout léčbu odpovědný lékař nebo jejich delegát, než zařadíte potenciálního účastníka do soudu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Řízení
Měření fyzické aktivity
|
Měření fyzické aktivity akcelerometrem
|
|
Experimentální: Zásah
Digitální zpětná vazba a namáhání účastníka a zaměstnanců, pokud jde o úroveň fyzické aktivity účastníků
|
Digitální zpětná vazba a nuda účastníkům (pacientům) a zaměstnancům, na základě měření fyzické aktivity účastníků, jehož cílem je zvýšit fyzickou aktivitu pacientů a zkrátit sedavý čas
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Denní průměrná doba fyzické aktivity účastníků (minuty)
Časové okno: Od zápisu do konce zkušební účasti (maximálně 7 dní)
|
Od zápisu do konce zkušební účasti (maximálně 7 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christian H Dall, Associate professor, PhD, Bispebjerg Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- VMK-2403916
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Měření fyzické aktivity
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ukončeno