- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT06984900
- オリジナルトライアル
短期好気性運動が学生のストレスや気分にどのように影響するか (SEAEM)
学生のストレスと気分に対する短期好気性運動の効果を調査する
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Buraydah、サウジアラビア、51452
- Qassim University, in Qassim University Medical City, the Kingdom of Saudi Arabia (KSA).
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から25歳までの書かれた英語を話し、理解できる健康な男性と女子の学生が、この調査研究のために採用されました。
除外基準:
- 妊娠しているか、妊娠することを計画している学生。現在、身体活動の準備アンケート(PAR-Q)に関する7つの質問のいずれかに「はい」を再検討するか、高血圧や糖尿病などの慢性疾患の薬を服用しています。または、精神病性障害の現在または過去の診断を受けている人は、研究集団から除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:短期有酸素運動グループ
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有酸素運動プログラムは、構造化された中程度の強度の好気性活動を通じて、大学生の気分を改善し、ストレスを軽減するように設計されています。 セッション構造:参加者は、個々のフィットネスレベルに合わせて、アクセシビリティと包括性を確保するトレッドミルのウォーキングやランニングなどの中程度の強度の有酸素運動に従事します。 各セッションは、10分間のウォームアップ、30分の有酸素運動、5分間のクールダウンで構成されています。 この介入には、運動前と運動後の両方で気分とストレスレベルを評価するために、気分状態(POM)と知覚されたストレススケール(PSS)のプロファイルを使用した二重評価アプローチが組み込まれています。 参加者はこれらの評価を複数回完了し、有酸素運動が時間の経過とともに気分にどのように影響するかを微妙に理解できるようにします。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大学生の短期好気性運動後の総気分乱れの改善
時間枠:TMDは8つの時点で評価されます。運動(T0)の前の運動(T1)間隔(T1)の直後:1時間(T2)、2時間(T3)、4時間(T4)、8時間(T5)、12時間(T6)、および運動後24時間(T7)。
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総気分妨害(TMD): 気分状態(POM)アンケートのプロファイルを使用して測定されます。 スコアの範囲は、アイテムの数(0〜4のリッカートスケールで定格された65アイテムで、0〜260の理論的範囲になります)に応じて0から最大の範囲です。 TMDスコアが高いほど、全体的な気分の結果が悪いことを表します。 |
TMDは8つの時点で評価されます。運動(T0)の前の運動(T1)間隔(T1)の直後:1時間(T2)、2時間(T3)、4時間(T4)、8時間(T5)、12時間(T6)、および運動後24時間(T7)。
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大学生の短期有酸素運動後の知覚ストレスレベル
時間枠:2つの時点で評価されます:運動前(T0)運動後24時間(T7)。
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認識されたストレスレベル: 知覚された応力スケール(PSS)を使用して測定されます。 スコアの範囲は0〜40です。 スコアが高いほど、知覚されるストレスのレベルが高いことを示します。 スコアは次のように分類できます。 低応力:0-13中程度のストレス:14-26高応力:27-40 |
2つの時点で評価されます:運動前(T0)運動後24時間(T7)。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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