重度の喘息患者の粘液プラグの下流の換気欠陥の評価
2026年6月26日 更新者：University of Kansas Medical Center
この研究では、Xenon MRIを使用して、重度の喘息患者の肺の粘液プラグの局所的な機能的結果を評価します。
粘液プラグはCTイメージングを使用して識別され、キセノンMRIを使用して、粘液プラグの下流の気道に対応する肺の領域での換気およびガス交換障害を評価します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
8
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Cristal Monge
- 電話番号：(913) 945-9399
- メール：chernandez@kumc.edu
研究場所
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- 募集
- University of Kansas Medical Center
-
コンタクト：
- Cristal Monge
- 電話番号：(913) 945-9399
- メール：chernandez@kumc.edu
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主任研究者：
- Peter Niedbalski, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
T2重度の喘息が高い患者
説明
包含基準：
- 書面によるドキュメントを使用したインフォームドコンセントプロセスの適切な完了
- 18〜65歳の患者
- 1年以上の喘息の医師の診断
- 臨床PFTに基づいたATS基準に従って、再現性のあるスピロメトリを実行できます。
- 血液好酸球数> 300細胞/μlおよびフェノ> 25ppb
- 喫煙履歴<10パック年
- 過去3か月間に喫煙の歴史（蒸気、葉巻、マリファナの使用を含む）なし
- 標準ケアの一環として、デュピルマブ、テゼペルマブ、またはベンラリズマブのいずれかによる喘息療法の承認
除外基準：
- 訪問前の4週間以内の呼吸器感染症
- ボディマスインデックス（BMI）>訪問時30
- 関節内注射などの1回限りの用量では、1を訪問する前に4週間のウォッシュアウトが必要です
- 喘息関連のER訪問前の4週間以内に1
- 心臓病、癌、制限されていない糖尿病、その他の慢性肺疾患を含む（ただしに限定されない）著しい併用医学的疾患（調査員によって決定されます）。
- 休憩O2飽和<90％<90％鼻カヌラによって供給される最大補足O2
- 訪問中または研究中の訪問時およびいつでも陽性の尿妊娠検査
- 介入研究（気管支鏡検査を含む）または過去30日以内の調査薬の使用、または研究中にそのような試験に登録する予定の計画への参加
- 調査員の意見で研究評価を完了できないか、まずいです
- 研究介入は、調査員の意見で患者に過度のリスクをもたらす
- MRI安全スクリーニングによって決定されるMRIスキャンを禁止する条件。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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メイングループ
T2表現型が高い重度の喘息患者
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MRIのキセノンガス造影剤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Ventilation Defect in Mucus blocked Regions
時間枠：Baseline
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The primary endpoint of this study is the ventilation defect percent (VDP; measured by Xe-MRI) in regions of the lungs that are downstream of mucus plugs (identified on CT imaging).
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Baseline
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Changes to Gas Exchange with Bronchodilator
時間枠：Baseline
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1) The change in regional gas exchange markers following administration of a bronchodilator.
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Baseline
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月14日
最初の投稿 (実際)
2025年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月26日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY800161495
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
参加者からの画像は、肺機能テストデータとともに共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。