Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка дефектов вентиляции вниз по течению слизистых заглушек у пациентов с тяжелой астмой

26 июня 2026 г. обновлено: University of Kansas Medical Center
В этом исследовании ксеноновая МРТ будет использоваться для оценки региональных функциональных последствий слизистых заглушек в легких пациентов с тяжелой астмой. Стежки слизи будут идентифицированы с использованием CT -изображения, а MRI Xenon будет использоваться для оценки вентиляции и нарушений газового обмена в областях легких, соответствующих дыхательным путям вниз по течению от сливочных проб.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

8

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Cristal Monge
  • Номер телефона: (913) 945-9399
  • Электронная почта: chernandez@kumc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Medical Center
        • Контакт:
          • Cristal Monge
          • Номер телефона: (913) 945-9399
          • Электронная почта: chernandez@kumc.edu
        • Главный следователь:
          • Peter Niedbalski, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с высокой Т2 тяжелой астмой

Описание

Критерии включения:

  • Адекватное завершение процесса информированного согласия с письменной документацией
  • Пациенты 18 - 65 лет
  • Диагноз астмы врача в течение> 1 года
  • Способен выполнять воспроизводимую спирометрию в соответствии с критериями ATS на основе клинических PFT.
  • Количество эозинофилов в крови> 300 клеток/мкл и фено> 25ppb
  • История курения <10 лет
  • НЕТ ИСТОРИЯ НИКАКОГО ВАПАСА (включая вапины, сигару или употребление марихуаны) за последние 3 месяца
  • Одобрено для терапии астма

Критерии исключения:

  • Инфекция дыхательных путей в течение 4 недель до посещения 1
  • Индекс массы тела (ИМТ)> 30 при посещении 1
  • Одноразовые дозы, такие как внутрисуставные инъекции, требуют 4-недельного вымывания перед посещением 1
  • Посещение ER, связанное с астмой, в течение предыдущих 4 недель посещения 1
  • Значительные сопутствующие медицинские заболевания, включая (но не ограничивались) болезнями сердца, раком, неконтролируемым диабетом, другими хроническими заболеваниями легких (определены исследователем.)
  • Насыщенность O2 покоя <90% с максимальным дополнительным O2, доставленным носовой Canula
  • Положительный тест на беременность мочи в посещение 1 или в любое время в исследовании
  • Участие в интервенционном исследовании (включая бронхоскопию) или использование исследовательских препаратов в течение последних 30 дней или планы по включению в такое исследование во время исследования
  • Невозможно или вряд ли завершить оценки обучения в мнении исследователя
  • Исследовательское вмешательство представляет чрезмерный риск для пациента, по мнению исследователя
  • Условия, которые запрещают МРТ -сканирование, определяемое скринингом безопасности МРТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Главная группа
Пациенты с тяжелой астмой с высоким фенотипом Т2
Комбинированный продукт: Гиперполяризованный 129 Ксенон
Ксенон -газопроводный агент для МРТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ventilation Defect in Mucus blocked Regions
Временное ограничение: Baseline
The primary endpoint of this study is the ventilation defect percent (VDP; measured by Xe-MRI) in regions of the lungs that are downstream of mucus plugs (identified on CT imaging).
Baseline

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Changes to Gas Exchange with Bronchodilator
Временное ограничение: Baseline
1) The change in regional gas exchange markers following administration of a bronchodilator.
Baseline

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Kansas Medical Center

Соавторы

Polarean Imaging, Plc

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY800161495

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Изображения от участников будут переданы, наряду с данными тестирования легочной функции.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться