Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av ventilasjonsdefekter nedstrøms for slimplugger hos pasienter med alvorlig astma

26. juni 2026 oppdatert av: University of Kansas Medical Center
I denne studien vil Xenon MR bli brukt til å evaluere regionale funksjonelle konsekvenser av slimplugger i lungene til pasienter med alvorlig astma. Slimplugger vil bli identifisert ved bruk av CT -avbildning, og Xenon MR vil bli brukt til å evaluere ventilasjon og gassutveksling i regioner i lungene som tilsvarer luftveiene nedstrøms for slimplugger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

8

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Peter Niedbalski, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med høy T2 alvorlig astma

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Tilstrekkelig gjennomføring av informert samtykkeprosess med skriftlig dokumentasjon
  • Pasienter 18 - 65 år
  • Legediagnose av astma i> 1 år
  • Kunne utføre reproduserbar spirometri i henhold til ATS -kriterier basert på kliniske PFT -er.
  • Blod eosinophil count> 300 celler/μl og feno> 25ppb
  • Røykhistorie <10 pakkeår
  • Ingen røykehistorie (inkludert vapes, sigar eller marihuana -bruk) de siste tre månedene
  • Godkjent for astmaperapi med enten dupilumab, tezepelumab eller benralizumab som en del av deres standard for omsorg

Eksklusjonskriterier:

  • Luftveisinfeksjon i løpet av de fire ukene før besøk 1
  • Body Mass Index (BMI)> 30 ved besøk 1
  • Engangsdoser som intraartikulære injeksjoner krever 4 ukers utvasking før besøk 1
  • Astma-relatert ER-besøk i løpet av de foregående 4 ukene av besøk 1
  • Betydelig samtidig medisinsk sykdom, inkludert (men ikke begrenset til) hjertesykdom, kreft, ukontrollert diabetes, andre kroniske lungesykdommer (bestemt av etterforskeren.)
  • Hvilende O2 -metning <90% med maksimal supplementær O2 levert av nasal kanula
  • Positiv urin graviditetstest ved besøk 1 eller når som helst mens du er på studien
  • Deltakelse i en intervensjonsstudie (inkludert bronkoskopi) eller bruk av undersøkende medisiner i løpet av de siste 30 dagene eller planlegger å melde seg inn i en slik prøve under studien
  • Ikke i stand til eller usannsynlig å fullføre studievurderinger etter etterforskerens mening
  • Studieinngrep utgjør unødig risiko for pasienten etter etterforskerens mening
  • Forhold som vil forby MR -skanning bestemt av MR -sikkerhetsscreening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hovedgruppe
Pasienter med alvorlig astma med høy T2 -fenotype
Kombinasjonsprodukt: Hyperpolarisert 129 Xenon
Xenon gasskontrastmiddel for MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ventilation Defect in Mucus blocked Regions
Tidsramme: Baseline
The primary endpoint of this study is the ventilation defect percent (VDP; measured by Xe-MRI) in regions of the lungs that are downstream of mucus plugs (identified on CT imaging).
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Changes to Gas Exchange with Bronchodilator
Tidsramme: Baseline
1) The change in regional gas exchange markers following administration of a bronchodilator.
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Samarbeidspartnere

Polarean Imaging, Plc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2025

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY800161495

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Bilder fra deltakerne vil bli delt, sammen med testdata for lungefunksjon.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere