Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuuletusvaurioiden arviointi alavirtaan liman tulppista potilailla, joilla on vaikea astma

perjantai 26. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Kansas Medical Center
Tässä tutkimuksessa Xenon MRI: tä käytetään arvioimaan liman tulppien alueellisia funktionaalisia seurauksia vaikeaa astmaa sairastavien potilaiden keuhkoissa. Limantulpat tunnistetaan käyttämällä CT -kuvantamista, ja ksenon MRI: tä käytetään ilmanvaihdon ja kaasunvaihtovaikutusten arviointiin keuhkojen alueilla, jotka vastaavat limatulppien alavirtaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

8

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Peter Niedbalski, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on korkea T2 vaikea astma

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoisen suostumusprosessin riittävä suorittaminen kirjallisella asiakirjoilla
  • Potilaat 18-65 -vuotiaat
  • Astman lääkärin diagnoosi> 1 vuoden ajan
  • Pystyy suorittamaan toistettavan spirometrian ATS -kriteerien mukaan, jotka perustuvat kliinisiin PFT: iin.
  • Veren eosinofiilien lukumäärä> 300 solua/μl ja feno> 25ppb
  • Tupakointi Historia <10 pakkaus vuotta
  • Tupakointihistoria (mukaan lukien vapes, sikari tai marihuanan käyttö) ei ole viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Hyväksytty astmahoitoon joko dupilumabilla, Tezepelumabilla tai benralitsumabilla osana heidän hoitostandardia

Poissulkemiskriteerit:

  • Hengitysteiden infektio 4 viikon kuluessa ennen vierailua 1
  • Body Mass Index (BMI)> 30 vierailulla 1
  • Kertaluonteiset annokset, kuten nivelten sisäiset injektiot, vaativat 4 viikon pesun ennen vierailua 1
  • Astmaan liittyvä ER-vierailu viimeisen 4 viikon aikana vierailusta 1
  • Merkittävä samanaikainen lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) sydänsairaudet, syöpä, hallitsematon diabetes, muut krooniset keuhkosairaudet (tutkija määrittelee.)
  • Lepää O2 -kylläisyys <90% nenän Canulan toimittamalla maksimaalisella täydentävällä O2: lla
  • Positiivinen virtsan raskaustesti vierailulla 1 tai milloin tahansa tutkimuksen aikana
  • Osallistuminen interventiotutkimukseen (mukaan lukien bronkoskopia) tai tutkintalääkkeiden käyttö viimeisen 30 päivän aikana tai aikoo ilmoittautua tällaiseen tutkimukseen tutkimuksen aikana
  • Tutkijan mielestä ei voida tai todennäköisesti suorittaa tutkimuksen arviointia
  • Tutkimuksen interventio aiheuttaa kohtuutonta riskiä potilaalle tutkijan mielestä
  • Olosuhteet, jotka kieltävät MRI -skannauksen määritettynä MRI -turvatarkastuksen perusteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pääryhmä
Potilaat, joilla on vaikea astma, jolla on korkea T2 -fenotyyppi
Yhdistelmätuote: Hyperpolarisoitu 129 ksenon
Xenon -kaasun kontrastiaine MRI: lle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ventilation Defect in Mucus blocked Regions
Aikaikkuna: Baseline
The primary endpoint of this study is the ventilation defect percent (VDP; measured by Xe-MRI) in regions of the lungs that are downstream of mucus plugs (identified on CT imaging).
Baseline

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Changes to Gas Exchange with Bronchodilator
Aikaikkuna: Baseline
1) The change in regional gas exchange markers following administration of a bronchodilator.
Baseline

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Kansas Medical Center

Yhteistyökumppanit

Polarean Imaging, Plc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY800161495

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujien kuvia jaetaan keuhkojen toiminnan testaustietojen rinnalla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa