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Bewertung von Belüftungsdefekten stromabwärts von Schleimstopfen bei Patienten mit schwerem Asthma

26. Juni 2026 aktualisiert von: University of Kansas Medical Center
In dieser Studie wird die Xenon -MRT verwendet, um regionale funktionelle Folgen von Schleimstopfen in der Lunge von Patienten mit schwerem Asthma zu bewerten. Schleimpfropfen werden unter Verwendung der CT -Bildgebung identifiziert, und die Xenon -MRT wird verwendet, um die Belüftungs- und Gasaustausch -Beeinträchtigungen in Regionen der Lungen zu bewerten, die den Atemwege stromabwärts von Schleimstopfen entsprechen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

8

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Peter Niedbalski, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit hohem T2 schweres Asthma

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Angemessener Abschluss des Einverständnisverfahrens mit schriftlicher Dokumentation
  • Patienten 18 - 65 Jahre alt
  • Arztdiagnose von Asthma für> 1 Jahr
  • In der Lage, reproduzierbare Spirometrie gemäß ATS -Kriterien durch klinische PFTs durchzuführen.
  • Blut -Eosinophil -Anzahl> 300 Zellen/μl und Feno> 25PPB
  • Rauchergeschichte <10 Pack Jahre
  • Keine Rauchergeschichte (einschließlich Vapes, Zigarre oder Marihuana) in den letzten 3 Monaten
  • Zugelassen für die Asthma -Therapie mit Dupilumab, Tezepelumab oder Benralizumab als Teil ihres Versorgungsstandards

Ausschlusskriterien:

  • Infektion der Atemwege innerhalb der 4 Wochen vor Besuch 1
  • Body Mass Index (BMI)> 30 bei Besuch 1
  • Einmalige Dosen wie intraartikuläre Injektionen erfordern vor Besuch 1 ein 4-wöchiger Auswaschung
  • Asthma-bezogenem ER-Besuch innerhalb der letzten 4 Wochen nach dem Besuch 1
  • Signifikante gleichzeitige medizinische Erkrankungen, einschließlich (aber nicht beschränkt auf) Herzerkrankungen, Krebs, unkontrollierter Diabetes, andere chronische Lungenerkrankungen (vom Forscher bestimmt).
  • RESTING O2 -Sättigung <90% mit maximal ergänzender O2 von Nasal Canula geliefert
  • Positiver Urinschwangerschaftstest bei Besuch 1 oder zu irgendeinem Zeitpunkt in der Studie
  • Teilnahme an einer Interventionsstudie (einschließlich Bronchoskopie) oder der Verwendung von Untersuchungsmedikamenten innerhalb der letzten 30 Tage oder Pläne, sich während der Studie in eine solche Studie anzumelden
  • Es ist nicht unwahrscheinlich
  • Die Studienintervention birgt den Patienten nach Meinung des Forschers ein übermäßiges Risiko für den Patienten
  • Bedingungen, die das durch das MRT -Sicherheitsuntersuchung festgelegte MRT -Scanning verbieten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hauptgruppe
Patienten mit schwerem Asthma mit einem hohen T2 -Phänotyp
Xenon Gaskontrastmittel für MRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ventilation Defect in Mucus blocked Regions
Zeitfenster: Baseline
The primary endpoint of this study is the ventilation defect percent (VDP; measured by Xe-MRI) in regions of the lungs that are downstream of mucus plugs (identified on CT imaging).
Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Changes to Gas Exchange with Bronchodilator
Zeitfenster: Baseline
1) The change in regional gas exchange markers following administration of a bronchodilator.
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Bilder von Teilnehmern werden neben Lungenfunktionstests geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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