Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení ventilačních defektů po proudu hlenců u pacientů s těžkou astmatem

27. dubna 2026 aktualizováno: University of Kansas Medical Center
V této studii bude Xenon MRI použit k vyhodnocení regionálních funkčních důsledků hlenových zástrček v plicích pacientů se závažnou astmatem. Síťové zástrčky budou identifikovány pomocí zobrazování CT a Xenon MRI se použije k vyhodnocení zhoršení ventilace a výměny plynu v oblastech plic odpovídajících dýchacím cestám po proudu s hlena.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • Nábor
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peter Niedbalski, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s vysokým T2 těžkým astmatem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přiměřené dokončení procesu informovaného souhlasu s písemnou dokumentací
  • Pacienti ve věku 18 - 65 let
  • Diagnóza astmatu lékaře po dobu> 1 roku
  • Schopen provádět reprodukovatelnou spirometrii podle kritérií ATS založených na klinických PFT.
  • Počet krve eosinofilů> 300 buněk/μl a feno> 25ppb
  • Historie kouření <10 let balení
  • V posledních 3 měsících žádná historie kouření (včetně vapesů, doutníků nebo užívání marihuany)
  • Schváleno pro astmatickou terapii buď dupilumabem, tezepelumabem nebo benralizumabem jako součást jejich standardu péče

Kritéria pro vyloučení:

  • Infekce dýchacích cest do 4 týdnů před návštěvou 1
  • Index tělesné hmotnosti (BMI)> 30 při návštěvě 1
  • Jednorázové dávky, jako jsou intraartikulární injekce, vyžadují 4týdenní vymývání před návštěvou 1
  • Návštěva ER související s astmatem v předchozích 4 týdnech návštěvy 1
  • Významná souběžná lékařská onemocnění, včetně (ale neomezených) srdečních chorob, rakoviny, nekontrolovaného diabetu, jiných chronických plicních onemocnění (stanovených vyšetřovatelem.)
  • Klid nasycení O2 <90% s maximálním doplňkovým O2 dodávaným nosálním Canula
  • Pozitivní test těhotenství moči na návštěvě 1 nebo kdykoli ve studii
  • Účast v intervenční studii (včetně bronchoskopie) nebo užívání vyšetřovacích léků během posledních 30 dnů nebo plánuje se přihlásit do takové zkoušky během studie
  • Neschopnost nebo nepravděpodobné, že by to bylo dokončit hodnocení studie podle názoru vyšetřovatele
  • Intervence studie představuje pro pacienta nepřiměřené riziko podle názoru vyšetřovatele
  • Podmínky, které zakazují skenování MRI určené bezpečnostním screeningem MRI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hlavní skupina
Pacienti s těžkým astmatem s vysokým fenotypem T2
Kombinovaný produkt: Hyperpolarizovaný 129 xenon
Xenonový plynový kontrastní činidlo pro MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ventilační vada v hlencích blokovaných oblastech
Časové okno: 12 týdnů
Primárním koncovým bodem této studie je ventilační defekt procenta (VDP; měřeno Xe-MRI) v oblastech plic, které jsou po proudu od hlenců (identifikované při zobrazování CT).
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve VDP
Časové okno: 4 týdny
1) Změna ve VDP po proudu s hlenovým zástrčkou 4 týdny po zahájení biologické terapie.
4 týdny
Dlouhodobá změna ve VDP
Časové okno: 12 týdnů
Změna VDP po proudu hlenu se připojí 12 týdnů po zahájení biologické terapie.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas Medical Center

Spolupracovníci

Polarean Imaging, Plc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY800161495

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Obrázky od účastníků budou sdíleny spolu s daty testování plicních funkcí.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hyperpolarizovaný 129 xenon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit