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Évaluation des défauts de ventilation en aval des bouchons de mucus chez les patients souffrant d'asthme grave

26 juin 2026 mis à jour par: University of Kansas Medical Center
Dans cette étude, l'IRM du xénon sera utilisée pour évaluer les conséquences fonctionnelles régionales des bouchons de mucus dans les poumons des patients souffrant d'asthme sévère. Les bouchons de mucus seront identifiés à l'aide de l'imagerie CT, et l'IRM du xénon sera utilisée pour évaluer la ventilation et les déficiences d'échange de gaz dans les régions des poumons correspondant aux voies respiratoires en aval des bouchons de mucus.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

8

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • Recrutement
        • University of Kansas Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Peter Niedbalski, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d'asthme sévère T2 élevé

La description

Critères d'inclusion:

  • Achèvement adéquat du processus de consentement éclairé avec documentation écrite
  • Patients 18 à 65 ans
  • Diagnostic de médecin de l'asthme pendant> 1 an
  • Capable d'effectuer une spirométrie reproductible selon les critères ATS basés sur les PFT cliniques.
  • Nombre d'éosinophiles sanguins> 300 cellules / μl et feno> 25ppb
  • Histoire du tabagisme <10 années de pack
  • Pas d'antécédents de tabagisme (y compris les vapes, les cigares ou la consommation de marijuana) au cours des 3 derniers mois
  • Approuvé pour la thérapie contre l'asthme avec le du Duilumab, le Tezepelumab ou le Benralizumab dans le cadre de leur norme de soins

Critères d'exclusion:

  • Infection des voies respiratoires dans les 4 semaines précédant la visite 1
  • Index de masse corporelle (IMC)> 30 à la visite 1
  • Les doses uniques telles que les injections intra-articulaires nécessitent un lavage de 4 semaines avant la visite 1
  • Visite d'urgence liée à l'asthme dans les 4 semaines précédentes après la visite 1
  • Une maladie médicale concomitante significative, y compris (mais sans s'y limiter), les maladies cardiaques, le cancer, le diabète incontrôlé, d'autres maladies pulmonaires chroniques (déterminées par l'enquêteur.)
  • Saturation d'O2 au repos <90% avec O2 supplémentaire maximum livré par canule nasale
  • Test de grossesse urinaire positif à la visite 1 ou à tout moment lors de l'étude
  • Participation à une étude d'intervention (y compris la bronchoscopie) ou l'utilisation de médicaments d'investigation au cours des 30 derniers jours ou prévoit de s'inscrire à un tel essai au cours de l'étude
  • Impossible ou peu susceptible de terminer les évaluations de l'étude de l'avis de l'investigateur
  • L'intervention de l'étude présente un risque indu
  • Conditions qui interdisent la numérisation IRM déterminée par le dépistage de la sécurité de l'IRM.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe principal
Patients souffrant d'asthme sévère avec un phénotype T2 élevé
Agent de contraste de gaz xénon pour l'IRM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ventilation Defect in Mucus blocked Regions
Délai: Baseline
The primary endpoint of this study is the ventilation defect percent (VDP; measured by Xe-MRI) in regions of the lungs that are downstream of mucus plugs (identified on CT imaging).
Baseline

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changes to Gas Exchange with Bronchodilator
Délai: Baseline
1) The change in regional gas exchange markers following administration of a bronchodilator.
Baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2025

Première publication (Réel)

22 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les images des participants seront partagées, aux côtés des données de test des fonctions pulmonaires.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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