Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van ventilatiedefecten stroomafwaarts van slijmpluggen bij patiënten met ernstige astma

26 juni 2026 bijgewerkt door: University of Kansas Medical Center
In deze studie zal Xenon MRI worden gebruikt om regionale functionele gevolgen van slijmpluggen in de longen van patiënten met ernstig astma te evalueren. Slijmpluggen worden geïdentificeerd met behulp van CT -beeldvorming en Xenon MRI zal worden gebruikt om de ventilatie- en gasuitwisselingsstoornissen te evalueren in regio's van de longen die overeenkomen met de luchtwegen stroomafwaarts van slijmpluggen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

8

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • Werving
        • University of Kansas Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peter Niedbalski, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met hoge T2 ernstige astma

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Adequate voltooiing van het geïnformeerde toestemmingsproces met schriftelijke documentatie
  • Patiënten van 18 - 65 jaar oud
  • Artsendiagnose van astma gedurende> 1 jaar
  • In staat om reproduceerbare spirometrie uit te voeren volgens ATS -criteria op basis van klinische PFT's.
  • Bloed eosinofiele tel> 300 cellen/μl en feno> 25ppb
  • Rookgeschiedenis <10 Pack -jaren
  • Geen rookgeschiedenis (inclusief vapen, sigaren of marihuana -gebruik) in de afgelopen 3 maanden
  • Goedgekeurd voor astma -therapie met dupilumab, tezepelumab of Benralizumab als onderdeel van hun zorgstandaard

Uitsluitingscriteria:

  • Luchtweginfectie binnen de 4 weken voorafgaand aan bezoek 1
  • Body Mass Index (BMI)> 30 bij bezoek 1
  • Eenmalige doses zoals intra-articulaire injecties vereisen een uitspoeling van 4 weken voorafgaand aan bezoek 1
  • Astma-gerelateerd ER-bezoek binnen de voorgaande 4 weken na bezoek 1
  • Aanzienlijke gelijktijdige medische ziekte, waaronder (maar niet beperkt tot) hartaandoeningen, kanker, ongecontroleerde diabetes, andere chronische longziekten (bepaald door de onderzoeker.)
  • Rustende O2 -verzadiging <90% met maximale aanvullende O2 geleverd door nasale canula
  • Positieve urine zwangerschapstest bij bezoek 1 of op elk moment tijdens de studie
  • Deelname aan een interventiestudie (inclusief bronchoscopie) of gebruik van onderzoeksgeneesmiddelen in de afgelopen 30 dagen of plannen om zich tijdens het onderzoek in te schrijven voor een dergelijke studie
  • Niet in staat of onwaarschijnlijk om onderzoeksbeoordelingen te voltooien naar de mening van de onderzoeker
  • Studie -interventie vormt het oneindig risico voor de patiënt naar de mening van de onderzoeker
  • Voorwaarden die MRI -scanning zullen verbieden, bepaald door de MRI -veiligheidscreening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hoofdgroep
Patiënten met ernstige astma met een hoog T2 -fenotype
Combinatie product: Gehyperpolariseerd 129 Xenon
Xenon gascontrastmiddel voor MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ventilation Defect in Mucus blocked Regions
Tijdsspanne: Baseline
The primary endpoint of this study is the ventilation defect percent (VDP; measured by Xe-MRI) in regions of the lungs that are downstream of mucus plugs (identified on CT imaging).
Baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Changes to Gas Exchange with Bronchodilator
Tijdsspanne: Baseline
1) The change in regional gas exchange markers following administration of a bronchodilator.
Baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Medewerkers

Polarean Imaging, Plc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY800161495

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Afbeeldingen van deelnemers zullen worden gedeeld, naast longfunctietestgegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren