심각한 천식 환자의 환기 결함 평가 점액 플러그인의 평가
2026년 6월 26일 업데이트: University of Kansas Medical Center
이 연구에서 Xenon MRI는 심한 천식 환자의 폐에서 점액 플러그의 지역 기능적 결과를 평가하는 데 사용됩니다.
MUCUS 플러그는 CT 영상을 사용하여 식별 될 것이며, 크세논 MRI는 점액 플러그의 다운 스트림기도에 해당하는 폐의 영역에서 환기 및 가스 교환 장애를 평가하는 데 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
8
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cristal Monge
- 전화번호: (913) 945-9399
- 이메일: chernandez@kumc.edu
연구 장소
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- 모병
- University of Kansas Medical Center
-
연락하다:
- Cristal Monge
- 전화번호: (913) 945-9399
- 이메일: chernandez@kumc.edu
-
수석 연구원:
- Peter Niedbalski, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
T2가 심한 천식 환자
설명
포함 기준 :
- 서면 문서로 사전 동의 과정의 적절한 완료
- 18-65 세 환자
- 1 년 동안 천식의 의사 진단
- 임상 PFT에 기초한 ATS 기준에 따라 재현 가능한 폐활량 측정을 수행 할 수 있습니다.
- 혈액 호산구 수> 300 세포/μl 및 feno> 25ppb
- 흡연 역사 <10 팩 년
- 지난 3 개월 동안 흡연 이력 (vape, cigar 또는 marijuana use 포함) 없음
- 치료 표준 관리의 일부로 Dupilumab, Tezepelumab 또는 Benralizumab을 사용한 천식 요법 승인
제외 기준 :
- 방문 전 4 주 이내에 호흡기 감염 1
- 방문 1에서 체질량 지수 (BMI)> 30
- 관절 내 주사와 같은 일회성 복용량은 방문하기 전에 4 주 세척이 필요합니다 1
- 이전 4 주 이내에 천식 관련 ER 방문 1
- 심장병, 암, 통제되지 않은 당뇨병, 기타 만성 폐 질환 (조사자에 의해 결정됨)을 포함한 (그러나 제한되지 않은)의 중요한 의학적 질병.
- CONAL CANULA에 의해 전달 된 최대 보충 O2와 함께 O2 채도 <90% 휴식
- 방문 1 또는 연구 중 언제든지 긍정적 인 소변 임신 검사
- 중재 연구 (기관 지경 검사 포함) 또는 지난 30 일 동안 조사 약물 사용 또는 연구 중에 그러한 시험에 등록 할 계획
- 수사관의 의견에 따라 연구 평가를 완료 할 수 없거나 가능하지는 않습니다.
- 연구 중재는 조사자의 의견에 따라 환자에게 과도한 위험을 초래합니다.
- MRI 안전 스크리닝에 의해 결정된 MRI 스캐닝을 금지하는 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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주요 그룹
T2 표현형이 높은 심각한 천식 환자
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MRI의 크세논 가스 조영제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Ventilation Defect in Mucus blocked Regions
기간: Baseline
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The primary endpoint of this study is the ventilation defect percent (VDP; measured by Xe-MRI) in regions of the lungs that are downstream of mucus plugs (identified on CT imaging).
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Baseline
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Changes to Gas Exchange with Bronchodilator
기간: Baseline
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1) The change in regional gas exchange markers following administration of a bronchodilator.
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Baseline
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY800161495
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
폐 기능 테스트 데이터와 함께 참가자의 이미지가 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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