Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af ventilationsdefekter nedstrøms for slimpropper hos patienter med svær astma

27. april 2026 opdateret af: University of Kansas Medical Center
I denne undersøgelse vil Xenon MR blive brugt til at evaluere regionale funktionelle konsekvenser af slimpropper i lungerne hos patienter med svær astma. Slimpropper identificeres ved hjælp af CT -billeddannelse, og Xenon MRI vil blive brugt til at evaluere ventilations- og gasudvekslingsvirkninger i regioner i lungerne svarende til luftvejene nedstrøms for slimpropper.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Peter Niedbalski, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med høj T2 alvorlig astma

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Tilstrækkelig gennemførelse af informeret samtykkeproces med skriftlig dokumentation
  • Patienter 18 - 65 år
  • Lægediagnose af astma i> 1 år
  • I stand til at udføre reproducerbar spirometri i henhold til ATS -kriterier baseret på kliniske PFT'er.
  • Blod eosinophil tælling> 300 celler/μl og Feno> 25PPB
  • Rygningshistorie <10 Pack Years
  • Ingen rygehistorie (inklusive vapes, cigar eller marihuana -brug) i de sidste 3 måneder
  • Godkendt til astmabehandling med enten Dupilumab, Tezepelumab eller Benralizumab som en del af deres standard for pleje

Ekskluderingskriterier:

  • Luftvejsinfektion inden for de 4 uger før besøg 1
  • Body Mass Index (BMI)> 30 ved besøg 1
  • Engangsdoser såsom intraartikulære injektioner kræver en 4-ugers udvaskning inden besøg 1
  • Astma-relateret ER-besøg inden for de foregående 4 uger efter besøg 1
  • Betydelig samtidig medicinsk sygdom, herunder (men ikke begrænset til) hjertesygdomme, kræft, ukontrolleret diabetes, andre kroniske lungesygdomme (bestemt af efterforskeren.)
  • Hvilende O2 -mætning <90% med maksimal supplerende O2 leveret af nasal kana
  • Positiv urin graviditetstest ved besøg 1 eller på ethvert tidspunkt, mens du er på undersøgelsen
  • Deltagelse i en interventionsundersøgelse (inklusive bronchoskopi) eller anvendelse af efterforskningsmedicin inden for de sidste 30 dage eller planlægger at tilmelde sig en sådan retssag under undersøgelsen
  • Ikke i stand til eller usandsynligt at gennemføre undersøgelsesvurderinger i mening fra efterforskeren
  • Undersøgelsesintervention udgør unødig risiko for patienten i mening fra efterforskeren
  • Betingelser, der vil forbyde MR -scanning bestemt af MR -sikkerhedsscreeningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hovedgruppe
Patienter med svær astma med en høj T2 -fænotype
Kombinationsprodukt: Hyperpolariseret 129 Xenon
Xenon Gas Contrast Agent for MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ventilationsdefekt i slim blokerede regioner
Tidsramme: 12-uger
Det primære slutpunkt for denne undersøgelse er ventilationsdefektprocenten (VDP; målt ved XE-MRI) i regioner i lungerne, der er nedstrøms for slimpropper (identificeret på CT-billeddannelse).
12-uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i VDP
Tidsramme: 4-uger
1) Ændringen i VDP nedstrøms for slimstik 4-uger efter påbegyndelse af biologisk terapi.
4-uger
Langsigtet ændring i VDP
Tidsramme: 12-uger
Ændringen i VDP nedstrøms for slimpropper 12-uger efter påbegyndelse af biologisk terapi.
12-uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Samarbejdspartnere

Polarean Imaging, Plc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY800161495

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Billeder fra deltagerne deles sammen med lungefunktionstestdata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperpolariseret 129 Xenon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner