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特発性肉芽腫性乳房炎におけるステロイド注射

2025年5月21日 更新者：Aghapy Ghobrial Reda、Assiut University

特発性肉芽腫性乳房炎（IGM）における超音波誘導型内部ステロイド注射の有効性

肉芽腫性乳房炎（GM）は、一般的に若い女性に影響を与える非感染性炎症性乳房状態であり、しばしば母乳育児に続いています。 GMの管理は、多くの場合、抗炎症薬と抗生物質から始まります。 ステロイド、特に病変コルチコステロイドは、急速な抗炎症および免疫抑制効果により、GMの第一選択治療と見なされます。 ステロイドは、痛みを伴う塊、腫れ、赤みなどの症状を制御するのに役立ちます。 症状の緩和を提供する際のステロイドの有効性は、手術などのより侵襲的な治療の必要性を最小限に抑えます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

肉芽腫性乳房炎（GM）は、出産から5年以内に若い女性に通常影響を及ぼし、しばしば母乳育児に続いて、まれで感染性のない炎症性乳房状態です。 その病因は不明のままですが、組織学的には、GMは巨大細胞の存在による肉芽腫性炎症によって特徴付けられます。 臨床的には、それは触知可能な腫瘤として提示され、時にはリンパ節拡大を伴い、多焦点乳がんを模倣します。 この病気はまた、膿瘍とf孔が存在し、診断と治療を複雑にすることがあります。 超音波やマンモグラフィなどのイメージング研究は、不規則な腫瘤と低エコー結節を明らかにし、悪性を示唆しています。 その結果、診断を確認するために生検が頻繁に行われ、慢性小葉炎と肉芽腫が明らかになります。

GMの管理はしばしば抗炎症薬と抗生物質から始まりますが、これらは一般に適切な診断なしでは効果がありません。 ステロイド、特に病変コルチコステロイドは、急速な抗炎症および免疫抑制効果により、GMの第一選択治療と見なされます。 ステロイドは、痛みを伴う塊、腫れ、赤みなどの症状を制御するのに役立ちます。 ステロイド注射は効果的ですが、皮膚萎縮や形成のような副作用を引き起こす可能性がありますが、通常は一時的なものであり、時間の経過とともに解決します。 症状の緩和を提供する際のステロイドの有効性は、手術などのより侵襲的な治療の必要性を最小限に抑えることです

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • フェーズ 1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • IGMと診断された女性は、臨床的および組織病理学的に確認され、病原性ステロイド治療を受けることをいとわない。

除外基準：

  • 活性感染症の患者。
  • 免疫抑制療法の患者。
  • 妊娠中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：IgMが妊娠しておらず免疫不全でない（臨床的および組織病学的に）診断された女性
局所麻酔の注射後、毎月1回、6〜12か月間フォローアップした後、IgM炎症腫瘤の部位でのステロイド（トリアミシノロン）（40mg/ml）の超音波誘導誘導内注射
薬：超音波ガイド付き内部ステロイド注射（トリアミシノロン）
IgMの放射線誘導ステロイド注射
他の名前：
  • Triamicinolone as（epirelefan）（シスコルチン）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療後12週間での臨床分解能率とサイズの減少
時間枠：参加者あたりの病原性ステロイド注射後の12週間（±1週間）

病変サイズの減少とIGM患者の症状の解決における病変内ステロイド注射の臨床的有効性を評価する。

抗炎症効果：トリアムシノロンのようなステロイドは、乳房組織の炎症反応を減らし、痛み、腫れ、質量形成を緩和します。 •免疫調節：GMはしばしば免疫媒介であるため、ステロイドは肉芽腫の形成を促進する局所免疫反応を抑制します。

抗炎症効果：トリアムシノロンのようなステロイドは、乳房組織の炎症反応を減らします。これは、GMの痛み、腫れ、質量形成の主なドライバーです

•免疫調節：GMはしばしば免疫媒介であるため、ステロイドは肉芽腫の形成を引き起こしている局所免疫反応を抑制することで役立ちます。
参加者あたりの病原性ステロイド注射後の12週間（±1週間）
治療後12週間での臨床分解能率と病変サイズの減少
時間枠：参加者あたりの病原性ステロイド注射後の12週間（±1週間）

病変サイズの減少とIGM患者の症状の解決における病変内ステロイド注射の臨床的有効性を評価する。

抗炎症効果：トリアムシノロンのようなステロイドは、乳房組織の炎症反応を減らし、痛み、腫れ、質量形成を緩和します。 •免疫調節：GMはしばしば免疫媒介であるため、ステロイドは肉芽腫の形成を促進する局所免疫反応を抑制します。

12週間で観察された治療効果が24週間維持されるか、さらに改善され、長期的な有効性と再発リスクに関する洞察を提供するかどうかを判断するのに役立ちます。

12週間で観察された治療効果が24週間維持されるか、さらに改善され、長期的な有効性と再発リスクに関する洞察を提供するかどうかを判断するのに役立ちます。

12週間で観察された治療効果が24週間維持されるか、さらに改善され、提供されるかどうかを判断します。
参加者あたりの病原性ステロイド注射後の12週間（±1週間）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年6月1日

一次修了 (推定)

2026年1月1日

研究の完了 (推定)

2026年2月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年5月21日

最初の投稿 (実際)

2025年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月21日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Steroid injection in IGM

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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